Produkce alloimplantatov pro traumatologii a ortopedii

V moderní traumatologie a ortopedie biologické implantáty na bázi alogenní kostní Jsou jedním z nejlepších materiálů, které jsou nutné k získání pozitivního výsledku chirurgické léčby mnoha onemocnění pohybového aparátu. Počet případů zahrnuje téměř všechny kostní patologii, a to maligní a benigní kostní nádory, tvorbu nádorů, jako, vrozené kosterní abnormality, různých stavů způsobených poúrazových a ortopedických komplikací, a mnoho dalších.

Není pochyb o tom, že kvalita alloimplantatov do značné míry závisí na kombinaci kroků procesu výroby. Tvorba technologií pro výrobu kostních a plastických materiálů, které mohou splnit současné požadavky na bezpečnost a kombinují vlastnosti, které aktivně ovlivňují procesy regenerace kostní tkáně pacienta, je velmi důležitou otázkou, kterou je třeba vyřešit v domácím traumatologii a ortopedii. Dlouholeté zkušenosti s alloimplantatov obnovit lidské kostní tkáně ukázalo, že jeden z nejúčinnějších plastických materiálů zahrnují demineralizované kostní alloimplantaty (DKI) vyrábí v různých režimech demineralizace, konzervačních a sterilizačních procesech.

Technologické podmínky zpracování od začátku dárcovské kosti na výrobu demineralizované alloimplantata zcela určují vlastnosti vyráběného plastového materiálu. V tomto ohledu existuje řada sporných otázek soukromého a zásadního charakteru. Například to, co je optimální teplota v procesu demineralizace? S pomocí chemické látky mohou být získány demineralizované kosti s osteoinduktivního potencí a jaký by měl být jeho koncentrace, atd? Volba metody sterilizace, jeho výhody a nevýhody? Musím říci, že demineralizované alloimplantaty nejsou něco hotový výrobek s jednotnými vlastnostmi. Na jejich výrobu, existuje mnoho názorů, často překrývají a často v rozporu. S akumulací výsledků výzkumu bylo zjištěno, že hledání optimálních variant výrobě plastových materiálů na bázi demineralizované kosti, který je určen pro obnovení defektů kostí a stimulace regeneračních procesů, zdaleka není vyčerpán a musí pokračovat.

Tkáň banka CITO byl nabídl jeho vlastní technologie výroby demineralizované kostní alloimplantatov. To znamená, že odběr vzorků tkáně probíhá v čisté, ale není sterilní. Vzhledem k obrábění vyčištěný od dárce kostní měkkých tkání, okostice a kostní dřeně. Pečlivé kostní odmaštění se provádí směsí chloroformu s ethanolem. Demineralizace se provádí s roztoky kyseliny 0,6 nebo 1,2 N chlorovodíkové při teplotě místnosti po dobu 6 až 60 hodin, v závislosti na potřebě demineralizované kostní alloimplantatov různé stupně demineralizace. Použití více koncentrovaných kyselin, s největší pravděpodobností spojena s kostní poškození proteinových struktur, které zahrnují a morfogenetické proteiny. Po demineralizace materiál se opakovaně působí roztokem thiosíranu sodného pro neutralizaci zbytkové kyseliny až do vzniku čirého roztoku bez sraženiny. Potom je předlisek se rychle ochladí na teplotu - 30 ° C

Zachování materiálu se provádí lyofilizací v instalaci zmrazení LZ 9.2. Proces sublimace objevit v průběhu 48 hodin ve vakuu s postupným topné desky zmrazit instalaci -30 až +40 ° C Zvýšení teploty desek na každých 10 ° C se provádí každé dvě hodiny, načež se sušicí polotovary demineralizované předává při teplotě +40 ° C až do vypnutí nastavení. Lyofilizované alloimplantaty demineralizovaná kost byla umístěna ve standardním plastovém sáčku a v konečné fázi technologie sterilizované. Sterilizace se provádí metodou záření, rychle působící elektronové absorpční nosník dávku mezi 20-25 kGy. Za tímto účelem, lineární urychlovače v Ústavu biofyziky ruské ministerstvo zdravotnictví.

Předkládaná technologie není dokonalá, ale jeho příklad můžeme říci, že v Rusku jsou všechny předpoklady pro vytváření alloimplantatov, které splňují mezinárodní požadavky na osteoplastické materiálu. Potvrzují pozitivní výsledky v 93-98% pacientů s patologií pohybového aparátu pomocí vyvinutého materiálu.


Lekishvili MV
FSI "Ústřední výzkumný ústav traumatologie a ortopedie. NN Priorova"Moskva