Zdravotnické právo: právo, dokumenty, úkoly, pravidla, akty.

Ministerstvo zdravotnictví Ruské FEDERATSIIPOSTANOVLENIEOT 99-06-04 N 7D ORDER HYGIENE HODNOCENÍ a registrační PISCHEVOYPRODUKTSII které pocházejí z geneticky MODIFITSIROVANNYHISTOCHNIKOVV, aby se zabránilo vstupu do stranyproduktsii spotřebitelského trhu potenciálně nebezpečné pro lidské zdraví, a v souladu se zákony EU Ruské federace "Na sanitární - epidemiologicheskomblagopoluchii populace" z 30.03.99 N 52-FL, "O ochraně osobních pravpotrebiteley" (Ve znění spolkového zákona "O zavedení změn v idopolneny Ruská federace zákona "Ochrana spotřebitele")"Na státní regulace v oblasti genetické - inzhenernoydeyatelnosti" na 05/07/96, vyhláškou Ministerstva zdravoohraneniyaRossiyskoy federace N 217 z 20.07.98 "Osobní hygiena otsenkeproizvodstva, dodávka a prodej výrobků a zboží" irekomendatsiyami Meziresortní komise v otázkách geneticky - inzhenernoydeyatelnosti vyhlášky: 1. Vstup do státní registraci s 01.07.99 iprodovolstvennogo potravinářských surovin a složek (fragmenty), pro ihproizvodstva (dále jen - potravinářských výrobků), získaných z geneticheskimodifitsirovannyh istochnikov.2. Předpisy pro provádění hygienické vyšetření iregistratsiipischevoyproduktsii, zdroje poluchennoyiz geneticheskimodifitsirovannyh (dodatek 1) 0,3. Certifikát registrační formulář (příloha 2) 0,4. Ke zjištění, že registrační udostoverenieyavlyaetsyadokumentom opravňují dovoz produktů ze zahraničí, zavádění a provádění jeho naproizvodstvo naseleniyu.5. Pokyn vědecký - Výzkumný ústav výživy, priuchastii Center "bioinženýrství" Ruská akademie věd (dle dohody), University of Applied Biotechnology Moskovskogogosudarstvennogo Ministerstvaobschego a odborné vzdělávání v Ruské federaci (posoglasovaniyu) vypracovat a předložit ke schválení ruského ministerstva zdravotnictví založen řád "Metodické pokyny na lékařský -biologicheskoy, hygienické - hygienické a klinických hodnocení novyhvidov potravinářských výrobků pocházejících z geneticky modifitsirovannyhistochnikov"0,6. Centrum epidemiologicheskogonormirovaniya sanitární, hygienické a certifikační zkoušky federace Ministerstvo zdravoohraneniyaRossiyskoy registratsiipischevyh zajistit, aby stát potravinářských výrobků a surovin a jejich součásti (fragmenty) pro jejich výrobu odvozené izgeneticheskimodifitsirovannyh zdrojů, v souladu s nařízením, 2 utverzhdennympunktom současné Postanovleniya.7. Šéf Státní zdravotní lékař předmětů RossiyskoyFederatsii a dopravy, aby znění tohoto rozsudku dosvedeniya všech organizací a podniků, které se zabývají nákupem v zahraničí, zásobování, výroba a prodej potravinářských výrobků pocházejících z geneticky modifikovaných zdrojů a obespechitkontrol jeho vypolneniem.8. Toto rozhodnutí je závazné ispolneniyaorganizatsiyami, podniky, fyzické i právnické osoby podílející se na nákupu v zahraničí, dodávky, výrobu a realizatsiyupischevoy produkty odvozené od geneticheskimodifitsirovannyhistochnikov.9. Sledování provádění tohoto nařízení ponechat zasoboy.G.G.OnischenkoPrilozhenie 1UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo vedoucí lékař Ruské Federatsiiot 6. dubna 1999 N 7Polozhenie držet ekspertizyi registrace hygieny potravin odvozené izgeneticheski modifikované zdrojů1. General polozheniya1. Tyto předpisy určují postup hygienické a zkušební postupy pro záznam potravinářských výrobků a potravinářských surovin a takzhekomponentov (fragmenty), pro jejich výrobu (dále jen - pischevoyproduktsii) odvozené z geneticky modifikované istochnikov.2. Hygienická vyšetření potravinářských výrobků se provádí, vědecký Výzkumný ústav výživy a -soispolnitelyami instituce: Ústav očkování a Sera. II Mechnikov Medical Sciences, Moskva vědecký - výzkumný ústav hygieny ně. F.F.Erismana Rossii.3 ministerstvo zdravotnictví. Medico - genetické hodnocení potravinářských výrobků odvozených izgeneticheski modifikované zdroje, provádí hlavním centrem"bioinženýrství" Ruská akademie věd, stejně jako instituce - spolupráce vykonavatel Medical Scientific Center -genetic RAMN.4. Technologické hodnocení potravinářských produktů získaných izgeneticheski modifikované zdroje, provádět Moskovskimgosudarstvennym Ministerstvaobschego University of Applied Biotechnology a odborné vzdělávání ruského Federatsii.5. Organizační - technická opatření související posouzení sgigienicheskoy potravinářských výrobků odvozených od geneticheskimodifitsirovannyh zdrojů a vydávání osvědčení o registraci, atakzhe jednání Federal Register v gosudarstvennogosanitarno oddělení - epidemiologický dozor ministerstva zdravoohraneniyaRossiyskoy federace Centrem sanitární - epidemiologicheskogonormirovaniya, certifikaci hygieny a odbornosti ministerstva zdravotnictví Russia.2. Postup pro provádění hygienické ekspertizy6. Organizace, podnik, společnost (dále jen - o registraci) predstavlyaetv centrum sanitárních - epidemiologické normy, gigienicheskoysertifikatsii a odbornost Ministerstva zdravotnictví Ruské sada dokumentace zahrnující: požadavek (dopis), aby provedla hygienické posouzení a výrobní registratsiipischevoy materiály, které odrážejí lékařskou - genetické vyšetření pischevoyproduktsii získané z geneticky modifikované zdrojů, včetně sekvence zavedené gen markerové geny jsou antibiotika, promotory, zesilovače a expresních účinky sousedící geny stabilnostgeneticheski modifikovaných organismů po celé neskolkihpokoleny přihlédnutím stabilitu a úroveň exprese genů materiálů odráží Medico - biologické hodnocení pischevoyproduktsii odvozen z geneticky modifikovaných zdrojů, včetně sanitární - chemické kvality a bezpečnosti ukazatelů výsledků toxikologických studiích u laboratorních zvířat, vyhodnocení alergenních vlastností produkt mutagennyhikantserogennyh možné účinky výrobku, jeho dopad na snížení funkce rozmnožování ultaty pozorování na dobrovolnících a epidemiologický výzkum materiálů, které jsou charakteristické pro technologickou svoystvapischevoyproduktsii odvozené z geneticky modifikovaných zdrojů: organoleptické vlastnosti, fyzikálně - chemické vlastnosti, zachování genetické modifikace ivliyanie na technologických parametrů originály produktsii.K země dokumentů - potraviny vývozce dolzhenbyt připojen notářsky je překlad do ruského yazyk.7. Dokumentace a vzorků potravinářských výrobků (součástky, fragmenty) jsou odesílány do vědecko - výzkumného ústavu lékařských věd gigienypitaniya a institucí - soispolniteli.8. Hygienická vyšetření vsebyaekspertizupredstavlennoy obsahuje dokumentaci a produktové vzorky. Objem a programmaprovedeniya práce na posuzování bezpečnosti potravinářských výrobků opredelyaetsyapo výsledků přezkoušení za předpokladu materialov.9. Výsledky zkoumání hlavních druhů potravinářských surovin získaných z geneticky modifikovaných zdrojů, predvaritelnoobsuzhdayutsya Pracovní skupina pro právní záležitosti zvyklostí přípravě potravin z transgenních zdrojů při Mezhvedomstvennoykomissii geneticky - upravené deyatelnosti.10. Podle výsledků zkoumání dokumentace a výrobní centrum obraztsovpischevoy sanitárních - epidemiologické normy, hygienické certifikaci a odborných znalostí ruského ministerstva zdravotnictví připravuje blankregistratsionnogo certifikát (nebo odůvodněný závěr o zamítnutí) a přenáší ji k podpisu na gossanepidnadzoravmeste oddělení s znaleckého posudku z Ústavu výživy RAMN.11.Registratsionnoeudostovereniepodpisyvaetsya Glavnymgosudarstvennym sanitární lékař Ruské federace, v jeho otsutstvie- hief Sanitární odbor inspekce, náměstek Glavnogogosudarstvennogo Federatsii.12 ruský sanitární lékař. Vydávání osvědčení o registraci se provádí na platnoyosnove.13. Doba platnosti osvědčení o registraci - až 3 roky. Pripereregistratsii potraviny registratsionnogoudostovereniya termín akce výroba může být zvýšena na 5 years.14. Osvědčení o registraci původní odeslán registrantuili správce o doverennosti.15. Informace o registraci potravinářských výrobků zaznamenaných v FederalnyyReestr, který je veden Centra hygienických - epidemiologicheskogonormirovaniya, hygiena certifikace a odbornosti Ministerstvo zdravotnictví Ruska iezhegodno, nejpozději do 15. února, oficiálně izdaetsya.16. Chcete-li znovu potravinářských výrobků se zdá komplektdokumentatsii za předpokladu, odstavec 6 tohoto Polozheniya.17. V případě porušení ze strany žadatele o registraci (výrobce, dodavatel, prodejce) Technologie, skladování, označování, evidence realizatsiiili jídlo mozhetbyt osvědčení o registraci zrušit rozhodnutí generální státní Sanitární vrachaRossiyskoy federace nebo zamestitelya.Prilozhenie 2UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo vedoucí lékař Ruské Federatsiiot 06.04.1999 N 7 + ------------------------------------------------ ---------------- + | Coat of |||| Ruské ministerstvo zdravotnictví |||| Osvědčení o registraci || N __________ |||| přítomen Certifikát _________________________________ ________________________________________________________________ || || (Název firmy, firma, sídlo) ||, a potvrzuje, že v souladu s předpisy o držení || hygienické vyšetření a registraci potravinářského výrobku, || odvozených z geneticky modifikovaných zdrojů ________________________________________________________________ || || (Název produktu, společnost - výrobce, země - vývozce ||) || || Applications _____________________________________________ registrován v Ruské federaci || Tento certifikát je platný pro ___________________ || Datum _______________________________________________ |||| || šéf Státní zdravotní lékař Ruské federace |||| |||| G.G.Onischenko místo razítko tisk || | + ------------------------------ ---------------------------------- +
zdravotnická legislativa

Ministerstvo zdravotnictví Ruské FEDERATSIIPOSTANOVLENIEOT 99-06-04 N 7D ORDER HYGIENE HODNOCENÍ a registrační PISCHEVOYPRODUKTSII které pocházejí z geneticky MODIFITSIROVANNYHISTOCHNIKOVV, aby se zabránilo vstupu do stranyproduktsii spotřebitelského trhu potenciálně nebezpečné pro lidské zdraví, a v souladu se zákony EU Ruské federace "Na sanitární - epidemiologicheskomblagopoluchii populace" z 30.03.99 N 52-FL, "O ochraně osobních pravpotrebiteley" (Ve znění spolkového zákona "O zavedení změn v idopolneny Ruská federace zákona "Ochrana spotřebitele")"Na státní regulace v oblasti genetické - inzhenernoydeyatelnosti" na 05/07/96, vyhláškou Ministerstva zdravoohraneniyaRossiyskoy federace N 217 z 20.07.98 "Osobní hygiena otsenkeproizvodstva, dodávka a prodej výrobků a zboží" irekomendatsiyami Meziresortní komise v otázkách geneticky - inzhenernoydeyatelnosti vyhlášky: 1. Vstup do státní registraci s 01.07.99 iprodovolstvennogo potravinářských surovin a složek (fragmenty), pro ihproizvodstva (dále jen - potravinářských výrobků), získaných z geneticheskimodifitsirovannyh istochnikov.2. Předpisy pro provádění hygienické vyšetření iregistratsiipischevoyproduktsii, zdroje poluchennoyiz geneticheskimodifitsirovannyh (dodatek 1) 0,3. Certifikát registrační formulář (příloha 2) 0,4. Ke zjištění, že registrační udostoverenieyavlyaetsyadokumentom opravňují dovoz produktů ze zahraničí, zavádění a provádění jeho naproizvodstvo naseleniyu.5. Pokyn vědecký - Výzkumný ústav výživy, priuchastii Center "bioinženýrství" Ruská akademie věd (dle dohody), University of Applied Biotechnology Moskovskogogosudarstvennogo Ministerstvaobschego a odborné vzdělávání v Ruské federaci (posoglasovaniyu) vypracovat a předložit ke schválení ruského ministerstva zdravotnictví založen řád "Metodické pokyny na lékařský -biologicheskoy, hygienické - hygienické a klinických hodnocení novyhvidov potravinářských výrobků pocházejících z geneticky modifitsirovannyhistochnikov"0,6. Centrum epidemiologicheskogonormirovaniya sanitární, hygienické a certifikační zkoušky federace Ministerstvo zdravoohraneniyaRossiyskoy registratsiipischevyh zajistit, aby stát potravinářských výrobků a surovin a jejich součásti (fragmenty) pro jejich výrobu odvozené izgeneticheskimodifitsirovannyh zdrojů, v souladu s nařízením, 2 utverzhdennympunktom současné Postanovleniya.7. Šéf Státní zdravotní lékař předmětů RossiyskoyFederatsii a dopravy, aby znění tohoto rozsudku dosvedeniya všech organizací a podniků, které se zabývají nákupem v zahraničí, zásobování, výroba a prodej potravinářských výrobků pocházejících z geneticky modifikovaných zdrojů a obespechitkontrol jeho vypolneniem.8. Toto rozhodnutí je závazné ispolneniyaorganizatsiyami, podniky, fyzické i právnické osoby podílející se na nákupu v zahraničí, dodávky, výrobu a realizatsiyupischevoy produkty odvozené od geneticheskimodifitsirovannyhistochnikov.9. Sledování provádění tohoto nařízení ponechat zasoboy.G.G.OnischenkoPrilozhenie 1UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo vedoucí lékař Ruské Federatsiiot 6. dubna 1999 N 7Polozhenie držet ekspertizyi registrace hygieny potravin odvozené izgeneticheski modifikované zdrojů1. General polozheniya1. Tyto předpisy určují postup hygienické a zkušební postupy pro záznam potravinářských výrobků a potravinářských surovin a takzhekomponentov (fragmenty), pro jejich výrobu (dále jen - pischevoyproduktsii) odvozené z geneticky modifikované istochnikov.2. Hygienická vyšetření potravinářských výrobků se provádí, vědecký Výzkumný ústav výživy a -soispolnitelyami instituce: Ústav očkování a Sera. II Mechnikov Medical Sciences, Moskva vědecký - výzkumný ústav hygieny ně. F.F.Erismana Rossii.3 ministerstvo zdravotnictví. Medico - genetické hodnocení potravinářských výrobků odvozených izgeneticheski modifikované zdroje, provádí hlavním centrem"bioinženýrství" Ruská akademie věd, stejně jako instituce - spolupráce vykonavatel Medical Scientific Center -genetic RAMN.4. Technologické hodnocení potravinářských produktů získaných izgeneticheski modifikované zdroje, provádět Moskovskimgosudarstvennym Ministerstvaobschego University of Applied Biotechnology a odborné vzdělávání ruského Federatsii.5. Organizační - technická opatření související posouzení sgigienicheskoy potravinářských výrobků odvozených od geneticheskimodifitsirovannyh zdrojů a vydávání osvědčení o registraci, atakzhe jednání Federal Register v gosudarstvennogosanitarno oddělení - epidemiologický dozor ministerstva zdravoohraneniyaRossiyskoy federace Centrem sanitární - epidemiologicheskogonormirovaniya, certifikaci hygieny a odbornosti ministerstva zdravotnictví Russia.2. Postup pro provádění hygienické ekspertizy6. Organizace, podnik, společnost (dále jen - o registraci) predstavlyaetv centrum sanitárních - epidemiologické normy, gigienicheskoysertifikatsii a odbornost Ministerstva zdravotnictví Ruské sada dokumentace zahrnující: požadavek (dopis), aby provedla hygienické posouzení a výrobní registratsiipischevoy materiály, které odrážejí lékařskou - genetické vyšetření pischevoyproduktsii získané z geneticky modifikované zdrojů, včetně sekvence zavedené gen markerové geny jsou antibiotika, promotory, zesilovače a expresních účinky sousedící geny stabilnostgeneticheski modifikovaných organismů po celé neskolkihpokoleny přihlédnutím stabilitu a úroveň exprese genů materiálů odráží Medico - biologické hodnocení pischevoyproduktsii odvozen z geneticky modifikovaných zdrojů, včetně sanitární - chemické kvality a bezpečnosti ukazatelů výsledků toxikologických studiích u laboratorních zvířat, vyhodnocení alergenních vlastností produkt mutagennyhikantserogennyh možné účinky výrobku, jeho dopad na snížení funkce rozmnožování ultaty pozorování na dobrovolnících a epidemiologický výzkum materiálů, které jsou charakteristické pro technologickou svoystvapischevoyproduktsii odvozené z geneticky modifikovaných zdrojů: organoleptické vlastnosti, fyzikálně - chemické vlastnosti, zachování genetické modifikace ivliyanie na technologických parametrů originály produktsii.K země dokumentů - potraviny vývozce dolzhenbyt připojen notářsky je překlad do ruského yazyk.7. Dokumentace a vzorků potravinářských výrobků (součástky, fragmenty) jsou odesílány do vědecko - výzkumného ústavu lékařských věd gigienypitaniya a institucí - soispolniteli.8. Hygienická vyšetření vsebyaekspertizupredstavlennoy obsahuje dokumentaci a produktové vzorky. Objem a programmaprovedeniya práce na posuzování bezpečnosti potravinářských výrobků opredelyaetsyapo výsledků přezkoušení za předpokladu materialov.9. Výsledky zkoumání hlavních druhů potravinářských surovin získaných z geneticky modifikovaných zdrojů, predvaritelnoobsuzhdayutsya Pracovní skupina pro právní záležitosti zvyklostí přípravě potravin z transgenních zdrojů při Mezhvedomstvennoykomissii geneticky - upravené deyatelnosti.10. Podle výsledků zkoumání dokumentace a výrobní centrum obraztsovpischevoy sanitárních - epidemiologické normy, hygienické certifikaci a odborných znalostí ruského ministerstva zdravotnictví připravuje blankregistratsionnogo certifikát (nebo odůvodněný závěr o zamítnutí) a přenáší ji k podpisu na gossanepidnadzoravmeste oddělení s znaleckého posudku z Ústavu výživy RAMN.11.Registratsionnoeudostovereniepodpisyvaetsya Glavnymgosudarstvennym sanitární lékař Ruské federace, v jeho otsutstvie- hief Sanitární odbor inspekce, náměstek Glavnogogosudarstvennogo Federatsii.12 ruský sanitární lékař. Vydávání osvědčení o registraci se provádí na platnoyosnove.13. Doba platnosti osvědčení o registraci - až 3 roky. Pripereregistratsii potraviny registratsionnogoudostovereniya termín akce výroba může být zvýšena na 5 years.14. Osvědčení o registraci původní odeslán registrantuili správce o doverennosti.15. Informace o registraci potravinářských výrobků zaznamenaných v FederalnyyReestr, který je veden Centra hygienických - epidemiologicheskogonormirovaniya, hygiena certifikace a odbornosti Ministerstvo zdravotnictví Ruska iezhegodno, nejpozději do 15. února, oficiálně izdaetsya.16. Chcete-li znovu potravinářských výrobků se zdá komplektdokumentatsii za předpokladu, odstavec 6 tohoto Polozheniya.17. V případě porušení ze strany žadatele o registraci (výrobce, dodavatel, prodejce) Technologie, skladování, označování, evidence realizatsiiili jídlo mozhetbyt osvědčení o registraci zrušit rozhodnutí generální státní Sanitární vrachaRossiyskoy federace nebo zamestitelya.Prilozhenie 2UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo vedoucí lékař Ruské Federatsiiot 06.04.1999 N 7 + ------------------------------------------------ ---------------- + | Coat of |||| Ruské ministerstvo zdravotnictví |||| Osvědčení o registraci || N __________ |||| přítomen Certifikát _________________________________ ________________________________________________________________ || || (Název firmy, firma, sídlo) ||, a potvrzuje, že v souladu s předpisy o držení || hygienické vyšetření a registraci potravinářského výrobku, || odvozených z geneticky modifikovaných zdrojů ________________________________________________________________ || || (Název produktu, společnost - výrobce, země - vývozce ||) || || Applications _____________________________________________ registrován v Ruské federaci || Tento certifikát je platný pro ___________________ || Datum _______________________________________________ |||| || šéf Státní zdravotní lékař Ruské federace |||| |||| G.G.Onischenko místo razítko tisk || | + ------------------------------ ---------------------------------- +