Zdravotnické právo: právo, dokumenty, úkoly, pravidla, akty.

"nová lékárna", N 2, 2000MINISTERSTVO zdravotnictví Ruské FEDERATsIIPISMOot 26. července 1999 N 293-22 / 47B doplňkem dříve zveřejněných normativních dokumentů, které upravují postup pro kontrolu kvality a sertifikatsiipreparatov inzulínu, Department of State kontrolyakachestva, účinnosti, bezpečnosti léčiv imeditsinskoy techniky považuje za nezbytné, aby se sleduyuschierazyasneniya. Oddělení státní kontrolyakachestva, účinnosti, bezpečnosti léčiv a meditsinskoytehniki nastavit pořadí v podle nichž všechny podléhají povinné preparatyinsulina predrealizatsionnomu poseriynomukontrolyu v ruské ministerstvo zdravotnictví akreditované laboratoře vsempokazatelyam normativní dokumenty schválené MinzdravomRossii.V přídavek stanovit ministerstvo uvedlo, že za účelem jednotnosti se pořadí certifikace léků předepsaných "Certifikace systému léčivý sredstvSistemy certifikace GOST"Vzhledem k dlouhodobé výrobci provoz ryadazarubezhnyh inzulinových přípravků farmatsevticheskomrynke Rusku a vysokou kvalitu dodávaných výrobků jimi oddělení bylo uděleno povolení, které mají být uznaných subjektů posertifikatsii léky dokladů kachestvevypuskaemyh léky poskytované upomyanutymizarubezhnymi výrobci dostatečný základ pro dodržování vydachisertifikatov po kontrole léky popokazatelyam "popis", "obal", "značkování".To kontrolní postup ustanovlendlyasleduyuschihproizvoditeley inzulínové přípravky: Novo Nordisk (Dánsko) - Hoechst AG (Německo) - Eli Lilly (Francie, USA) .Pokud to každý desátý řada přípravků inzulínu proizvodstvaukazannyhfirm predrealizatsionnomuposeriynomu něž se vztahuje povinné kontroly na všech ukazatelích normativních dokumentech schválených ruského ministerstva zdravotnictví, ve výzkumném ústavu pro standardizaci ikontrolyu drogové MOH Rossii.V Kromě toho našel ministerstvo uvádí, že drugiegruppy léky Upo v uvedeném č. 13 "Pravilsertifikatsii léky"Podléhají všechny obyazatelnomukontrolyu pokazatelyamnormativnoydokumentatsii schválených ruského ministerstva zdravotnictví, včetně Při dannyelekarstvennye znamená výrobky vyráběné (vyráběné), zbaví všeho kontroly sériově pokazatelyam.Substantsii a lékové formy omamné lekarstvennyhsredstv GosNII podléhat kontrole a standardizace kontrolyulekarstvennyh znamená ruského ministerstva zdravotnictví nebo kontroly analytické laboratoře, které mají příslušnou licenci na pravé omamné sredstvami.Rukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, účinnosti, bezpečnosti, le arstvennyhsredstv a lékařské tehnikiR.U.HABRIEV
zdravotnická legislativa

"nová lékárna", N 2, 2000MINISTERSTVO zdravotnictví Ruské FEDERATsIIPISMOot 26. července 1999 N 293-22 / 47B doplňkem dříve zveřejněných normativních dokumentů, které upravují postup pro kontrolu kvality a sertifikatsiipreparatov inzulínu, Department of State kontrolyakachestva, účinnosti, bezpečnosti léčiv imeditsinskoy techniky považuje za nezbytné, aby se sleduyuschierazyasneniya. Oddělení státní kontrolyakachestva, účinnosti, bezpečnosti léčiv a meditsinskoytehniki nastavit pořadí v podle nichž všechny podléhají povinné preparatyinsulina predrealizatsionnomu poseriynomukontrolyu v ruské ministerstvo zdravotnictví akreditované laboratoře vsempokazatelyam normativní dokumenty schválené MinzdravomRossii.V přídavek stanovit ministerstvo uvedlo, že za účelem jednotnosti se pořadí certifikace léků předepsaných "Certifikace systému léčivý sredstvSistemy certifikace GOST"Vzhledem k dlouhodobé výrobci provoz ryadazarubezhnyh inzulinových přípravků farmatsevticheskomrynke Rusku a vysokou kvalitu dodávaných výrobků jimi oddělení bylo uděleno povolení, které mají být uznaných subjektů posertifikatsii léky dokladů kachestvevypuskaemyh léky poskytované upomyanutymizarubezhnymi výrobci dostatečný základ pro dodržování vydachisertifikatov po kontrole léky popokazatelyam "popis", "obal", "značkování".To kontrolní postup ustanovlendlyasleduyuschihproizvoditeley inzulínové přípravky: Novo Nordisk (Dánsko) - Hoechst AG (Německo) - Eli Lilly (Francie, USA) .Pokud to každý desátý řada přípravků inzulínu proizvodstvaukazannyhfirm predrealizatsionnomuposeriynomu něž se vztahuje povinné kontroly na všech ukazatelích normativních dokumentech schválených ruského ministerstva zdravotnictví, ve výzkumném ústavu pro standardizaci ikontrolyu drogové MOH Rossii.V Kromě toho našel ministerstvo uvádí, že drugiegruppy léky Upo v uvedeném č. 13 "Pravilsertifikatsii léky"Podléhají všechny obyazatelnomukontrolyu pokazatelyamnormativnoydokumentatsii schválených ruského ministerstva zdravotnictví, včetně Při dannyelekarstvennye znamená výrobky vyráběné (vyráběné), zbaví všeho kontroly sériově pokazatelyam.Substantsii a lékové formy omamné lekarstvennyhsredstv GosNII podléhat kontrole a standardizace kontrolyulekarstvennyh znamená ruského ministerstva zdravotnictví nebo kontroly analytické laboratoře, které mají příslušnou licenci na pravé omamné sredstvami.Rukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, účinnosti, bezpečnosti, le arstvennyhsredstv a lékařské tehnikiR.U.HABRIEV