Zdravotnické právo: právo, dokumenty, úkoly, pravidla, akty.

Ministerstvo zdravotnictví RUSKÉ FEDERATsIIPISMOot 05.01.2001 2510 N / 153-01-27OB balení léčivého SREDSTVFederalny práva "o léčivých přípravcích", OST 42-510-98"Pravilaorganizatsiiproizvodstvai kachestvalekarstvennyh ovládací prostředky (GMP)", OST 91500.05.001-00 "Standartykachestvalekarstvennyh fondy. základy"poskytují přístup k ošetření léky vpervichnoy (vnitřní) a sekundární (vnějším) obalu, kotoryedolzhny poskytují ochranu proti podmínkám vozdeystviyneblagopriyatnyh okolních léku médium k ochraně otmehanicheskih dopady, zaručí zachování kachestvalekarstvennogo prostředky pro předem nastavené doby použitelnosti atakzhe s návodem k použití, schválený v ustanovlennomporyadke.V v současné době ne všechny firmy - Výrobci vybavení imeyutneobhodimoe kterým léků vovtorichnuyu upakovku.V souvislosti s výše uvedeným, Ministerstva zdravotnictví razrabotanykriterii Rusko, podle kterého v roce 2001 umožnila produkce, certifikace a prodeje léků bez vtorichnoyupakovki: 1. Léčivé přípravky se léčit gruppepreparatov implementovány lékáren organizace, veřejné bezretsepta vracha.2. V balení ve skupině musí být vložené instrukce poprimeneniyu léky (nebo listů - vložky, pokud onipredusmotreny působící regulační dokumentace) ve výši rovnající se počtu primárních upakovok.3. Gruppovayaupakovka sohrannostlekarstvennogo musí poskytnout prostředky pro dopravu (překližka iligofrirovannogo kartonových krabic) .4. Prodejní cena léku v primárním upakovkesostavlyaet ne více než 0,1 minimální mzdy (JIC) .Ministerstvo ruského Health predlagaetprinyat vědomí těchto informací a zvážit následující: 1. FIRMY - Výrobci léků pripredstavleniidokumentovnagosudarstvennuyu registratsiyulekarstvennyh prostředků v rámci "obal" Projekty farmakopeynyhstatey podniky (FSP) umožňuje vtorichnoyupakovki.2. Certifikačních orgánů léky zamezují laboratoře a Tsentramkontrolyakachestvalekarstvennyh-analytické nástroje při kontrole jakosti léčiv isertifikatsii věnovat zvláštní pozornost požadavkům této nasoblyudenie pisma.3. Orgány a vedení zdravotní farmatsevticheskoydeyatelnosti Ruská federace zavázat aptechnyeorganizatsii, bez ohledu na vlastnictví a vedomstvennoypodchinennosti vykonávat sredstvtolko výdej léčiv obyvatelstvu s pokyny aplikace na aplikaci a dát neobhodimyerazyasneniya metodou aplikace preparatov.Pervy náměstka MinistraA.I.VYaLKOV
zdravotnická legislativa

Ministerstvo zdravotnictví RUSKÉ FEDERATsIIPISMOot 05.01.2001 2510 N / 153-01-27OB balení léčivého SREDSTVFederalny práva "o léčivých přípravcích", OST 42-510-98"Pravilaorganizatsiiproizvodstvai kachestvalekarstvennyh ovládací prostředky (GMP)", OST 91500.05.001-00 "Standartykachestvalekarstvennyh fondy. základy"poskytují přístup k ošetření léky vpervichnoy (vnitřní) a sekundární (vnějším) obalu, kotoryedolzhny poskytují ochranu proti podmínkám vozdeystviyneblagopriyatnyh okolních léku médium k ochraně otmehanicheskih dopady, zaručí zachování kachestvalekarstvennogo prostředky pro předem nastavené doby použitelnosti atakzhe s návodem k použití, schválený v ustanovlennomporyadke.V v současné době ne všechny firmy - Výrobci vybavení imeyutneobhodimoe kterým léků vovtorichnuyu upakovku.V souvislosti s výše uvedeným, Ministerstva zdravotnictví razrabotanykriterii Rusko, podle kterého v roce 2001 umožnila produkce, certifikace a prodeje léků bez vtorichnoyupakovki: 1. Léčivé přípravky se léčit gruppepreparatov implementovány lékáren organizace, veřejné bezretsepta vracha.2. V balení ve skupině musí být vložené instrukce poprimeneniyu léky (nebo listů - vložky, pokud onipredusmotreny působící regulační dokumentace) ve výši rovnající se počtu primárních upakovok.3. Gruppovayaupakovka sohrannostlekarstvennogo musí poskytnout prostředky pro dopravu (překližka iligofrirovannogo kartonových krabic) .4. Prodejní cena léku v primárním upakovkesostavlyaet ne více než 0,1 minimální mzdy (JIC) .Ministerstvo ruského Health predlagaetprinyat vědomí těchto informací a zvážit následující: 1. FIRMY - Výrobci léků pripredstavleniidokumentovnagosudarstvennuyu registratsiyulekarstvennyh prostředků v rámci "obal" Projekty farmakopeynyhstatey podniky (FSP) umožňuje vtorichnoyupakovki.2. Certifikačních orgánů léky zamezují laboratoře a Tsentramkontrolyakachestvalekarstvennyh-analytické nástroje při kontrole jakosti léčiv isertifikatsii věnovat zvláštní pozornost požadavkům této nasoblyudenie pisma.3. Orgány a vedení zdravotní farmatsevticheskoydeyatelnosti Ruská federace zavázat aptechnyeorganizatsii, bez ohledu na vlastnictví a vedomstvennoypodchinennosti vykonávat sredstvtolko výdej léčiv obyvatelstvu s pokyny aplikace na aplikaci a dát neobhodimyerazyasneniya metodou aplikace preparatov.Pervy náměstka MinistraA.I.VYaLKOV