FDA schválil před 100 nástroj pro identifikaci pacientů, kteří potřebují ČT po poranění hlavy

BrainScope high-tech společnost Bethesda (Maryland, USA) získala povolení k použití nové zařízení Ahead 100 pro identifikaci pacientů, kteří potřebují CT po úrazu hlavy.

Nový přístroj, který je přenosný kompatibilní s smartphonu EEG, CT nenahrazuje, ale bude sloužit jako doplňkový nástroj k lékaři určit budoucí taktiku drobných poranění hlavy u dospělých.

Ahead 100 je určen pro rychlé čtení elektroencefalogramu (EEG) u pacientů, kteří přicházejí na pohotovost.

Tyto výsledky mohou být použity k identifikaci markery poškození mozku. Vědci vytvořit databázi EEG v mozkových lézí, které mohou být použity pro srovnání s EEG pacientů. US Department of Defense, z pochopitelných důvodů, mají zájem o inovace a vyčlenit finanční prostředky pro její dokončení.

BrainScope Firma nedávno oznámila, že dokončila vývoj prototypu miniaturizované systému Ahead® s použitím smartphone ve všech možných oblastech v budoucnu. V září 2014 BrainScope oznámila, že uzavřela tři smlouvy s ministerstvem obrany v celkové výši 15,93 milionu dolarů, což umožní další rozvoj systému Ahead®.

Přijaté fondy poskytují příležitost k vypracování klinických zkoušek nové technologie pro použití v nouzových místnostech amerických nemocnic a sportovních programů vysokých škol (identifikace otřesu mozku u sportovců). Tyto studie budou zakončena šestiletý program BrainScope ve sportovní medicíně, včetně současné práci ve spojení s Purdue Neurotrauma Group.

„Schválení FDA zařízení Ahead 100 - to je první generace našich zařízení. Během posledních dvou let jsme udělali hodně pro zlepšení technologie, včetně přizpůsobil to z důvodu kompatibility se stávajícími elektronických zařízení (chytré telefony a tablety). Zlepšili jsme algoritmus klasifikace EEG na základě výsledků mnoha klinických studiích. Budeme směrovat naše úsilí o komercionalizaci Ahead® rodinu zařízení běžících na těchto platformách. Budou pomáhat při identifikaci pacientů s poraněním mozku v pohotovosti, a pro identifikaci otřes na bojišti a ve sportu. Do budoucna vidíme naši technologii cenným nástrojem v jiných oblastech, včetně stanovení diagnózy cévní mozkové příhody a kognitivní poruchou „- uvedla firma.

Výsledky nezávislých klinických zkoušek technologie BrainScope byly publikovány v 14 článků v odborných časopisech o neurotraumatologie a urgentní medicíny, včetně poranění mozku, Journal of Neurotrauma, Academic Emergency Medicine, American Journal of Emergency Medicine a The Journal of poranění hlavy rehabilitace.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné