Proč neexistuje Viagra pro ženy?

Video: A-Dessa - ženy, nechci tančit

FDA několika lety schválila šest léky, které pomáhají mužům udržet erekci.

Ale až doposud nebylo opatřeno jakékoliv verze „růžového Viagra“, která by pomohla ženám překonat problémy s libida.

Ačkoli kritici říkají, že FDA trpí předsudky v této věci, pokud jde o léčbu sexuálních problémů u žen, agenturní úředníci říkají, že při práci s těmito léčivy by měl velmi pečlivě zvážit přínosy a rizika.

Někteří odborníci tvrdí, že sexuální dysfunkce u žen je mnohem složitější, a proto těžší je léčit.

V říjnu 2014, to bude ústředním tématem setkání odborníků na FDA - jeden z dvaceti naplánovaných schůzek na vývoj léků na pacienta orientované.

Setkání se bude konat říjen 27-28. Zváží prohlášení sami pacienti ženské sexuální dysfunkce, její dopad na životy pacientů. Očekává vědeckou diskusi na diagnostiku poruch a posouzení účinnosti léčby.

Účelem FDA - podporovat vytváření léků, které vyřeší problém ženské sexuální dysfunkce není horší než současná Inhibitory PDE5 vyřešení problému erektilní dysfunkce u mužů.

Dokonce i Score Kampaň byla zahájena v červnu letošního roku farmaceutických výrobců, kteří se podílejí na třech nových experimentálních zařízení proti sexuální dysfunkce u žen. Petice on-line rychle shromáždil 16.000 podpisů poslanců, kteří žádají FDA na pomoc při vytváření léků na pomoc těmto ženám.

Na druhou stranu, velká a vlivná organizace National Women&Health Network rsquo-S a American Medical Women&rsquo, s Association podporoval rozhodnutí FDA není schválit léky na sexuální dysfunkce u žen.

Cindy Pearson (Cindy Pearson), výkonný ředitel Národního žen&rsquo, s Health Network, říká, že zaujatost FDA není na vině: „Problém je v tom drogy. Naše biologie je mnohem složitější než u mužů. "

Podle ní, Pfizer výrazně investuje do svých testech Viagry na ženy, ale tyto testy selhaly.

Projekt Medical Center Georgetown University volal PharmedOut na vědomí, že FDA nikdy neschválila léky pro léčbu mužských sexuálních problémů, kromě erektilní dysfunkce (ED), která není běžně spojené s mužského libida.

Odmítnuta "pink Viagra"

Před deseti lety, Procter & Gamble předložila agentura náplasti Intrinsa testosteronu, který má vyvolat sexuální touhu u žen, které podstoupily ovarektomii. Ale FDA odmítla opravu, najít jeho nedostatek účinnosti a potenciální zvýšení rizika rakoviny prsu a kardiovaskulárních příhod.

Později byl odmítnut a drogové LibiGel, je testosteron gel ke zlepšení sexuální život žen, které prokázaly vyšší účinnost v klinických studiích.

„FDA přijal správné rozhodnutí pro každý vzorek“ pink Viagra „který oni zvažovali a zamítnuta,“ - říká Dr. Diana Zuckerman (Diana Zuckerman), předseda Národní centrum pro lékařský výzkum, neziskové vzdělávací a organizace advokacie, která je již dlouho kritizována FDA.

Podle směrnic amerického endokrinní společnosti, by měla být léčba testosteron podávat pouze ty ženy, které mají úplně ztratil zájem o sexuální život, stejně jako nedostatek zájmu o sex, který způsobuje stres - stav nazývaný sexuální touhy porucha (HSDD).

Tato léčba by neměla být doporučena pro ženy, které netrpí HSDD, protože terapie testosteronu je spojena se změnou hladiny cholesterolu, akné, nežádoucího růstu chloupků na obličeji a hrudníku. Dlouhodobá bezpečnost této léčby je sporná.

Flibanserinu - poslední lék zamítnut experty FDA. Ve studiích se ukázalo, výrazně vyšší účinnost ve srovnání s placebem.

Zuckerman říká: „Vtip je v tom, že nemůžeme vědecky rozlišit fyziologické a psychologické, protože jsou úzce spjaty. Pokud žena je spokojen se svým partnerem, že nemůže být vzrušený dost. Ale jestli to bude na druhého partnera, to prostě změní fyziologii. "

Tři farmaceutické společnosti, které jsou uvedeny v seznamu sponzorů stránkách i skóre, provedla klinické testy léků pro léčbu sexuálních problémů u žen:

Palatin Technologies. Company of New Jersey, vyvinula Bremelanotide (bremelanotide) pro podkožní podání ve FSD.
Trimel Pharmaceuticals. Company of Toronto, který testuje léčivo Tefina, nosní gel testosteronu k léčbě pacientů s vnitřním porucha orgasmu (ženského orgasmu poruchy).
Sadba Pharmaceuticals. Company of North Carolina, který hodlá znovu předložit k projednání flibanserinu FDA v prvním čtvrtletí roku 2015. Podle tiskového mluvčího Jeff Curtis, společnost je nyní analyzuje data ze dvou malých studií, které jsou požadovány agenturu.

Video: Viagra pro ženy

Připomeňme si, že FDA již dvakrát zamítla flibanserinu, původně vyvinut jako výkonný budič pro muže a ženy. Poprvé, když droga byla zamítnuta v roce 2010, když navrhl obnovit libido u žen po menopauze. Správní rada dospěla k závěru, že jeho účinnost je výrazně účinnější než placebo.

Zástupce FDA Stephanie Yao (Stephanie Yao) řekl, že agentura „podporuje rozvoj způsobů léčby zdravotních stavů spojených s ženské sexuální dysfunkce,“ ale oni by měli pečlivě zvážit výhody a rizika této léčby.

Dr. Yao řekl, že v únoru 2013 FDA schválila zajímavou drogu Osphena, který je určen k léčbě bolesti při pohlavním styku s lokální vaginální změny spojené s menopauzou.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné