V Evropě schválila nové generace antibiotickou sivextro

Druhý den v Evropské unii byl schválen pro lékařské použití nové generace antibiotika Sivextro, který je určen k léčbě akutních bakteriálních kůže a kožní struktury infekcí, jako je celulitida, abscesy a infekce ran.

Účinná látka je Sivextro Tedizolid (tedizolid).

Sivextro Droga je k dispozici ve formě prášku pro injekci a tablet (200 mg).

Tedizolid doporučená dávka je 200 mg 1 krát za den po dobu 6 dnů. Pacienti, kteří zpočátku jmenované intravenózní Sivextro, pak mohou být přeloženy do tablet. Sivextro vydávány pouze na lékařský předpis.

Tedizolid aktivní látkou je antibiotikum skupina syntetický oxazolidinon (oxazolidinon). Tedizolid porušuje syntézu bakteriálních proteinů, zastavení růstu mikrobiálních buněk. Sivextro prokázaly vysokou účinnost proti vůči methicilinu rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA), a mnoho Gram-pozitivní koky, které jsou rezistentní na konvenční antibiotika.

Příprava Sivextro srovnání s linezolidu (linezolid), další člen této skupiny, ve dvou studiích, které se týkalo 1333 pacientů s akutní bakteriální infekce kůže a kožních struktur, včetně celulitidy a hojení infekce způsobené MRSA. V obou studiích pacienti dostávali 6-denní léčby Sivextro nebo 10-ti denní léčbu linezolidu.

V obou studiích byl hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u zcela vyléčit. Výsledky ukázaly, že Sivextro přinejmenším stejně účinný jako linezolid. 85,5% pacientů, kteří dostávali Sivextro v první studii a 88,0% ve druhé studii byli pacienti zcela vyléčit. Na linezolid, tyto údaje jsou 86,0% a 87,7%, v uvedeném pořadí.

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky Sivextro (2-7 případů na 100 pacientů) byly nevolnost, bolest hlavy, průjem a zvracení. Tyto nežádoucí účinky jsou uvedeny v EMA, byly přechodné a mírné až středně výrazný.

pro léčivé přípravky určené pro použití Výbor humánní léčivé přípravky (CHMP) přijal rozhodnutí o schválení Sivextro pro lékařské použití v Evropské unii, jak těžit z jeho jmenování do určitých kategorií pacientů výrazně převažuje nad riziky. Ačkoliv studie zahrnuty jen případy infekce mírné až středně závažné, odborníci CHMP říkají Sivextro má potenciál, a ve vážných infekcí způsobených multirezistentních kmenů gram-pozitivní bakterie.

S ohledem na možnost ústního Sivextro, EMA je dobrou alternativou v léčbě kožních a kožní struktury infekcí se domnívá. Bylo zjištěno, přijatelný bezpečnostní profil v pozadí Sivextro linezolidu.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné