FDA schválil antiemetik pro onkologické rolapitant

Podání do potravin a léků (FDA) schválil použití 2. září v onkologii Varubi nového léčiva (rolapitant).

Varubi lék určený k prevenci nevolnosti a zvracení u dospělých pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii.

Nevolnost a zvracení jsou časté nežádoucí účinky mnoha chemoterapeutických léčiv.

Tyto jevy lze pozorovat mnoho dní po zahájení chemoterapie. Prodloužené nevolnost a zvracení sám není jen nepříjemné, ale také nebezpečné pro zdraví nežádoucí účinky - mohou vést k dehydrataci, malabsorpci živin a hubnutí.

„Souvisí s chemoterapií nevolností a zvracením zůstává vážným problémem, že silně ovlivňují kvalitu života pacientů s rakovinou a jsou někdy nuceni opustit terapii. FDA dnešní rozhodnutí dává onkologové další účinnou možnost pro prevenci těchto nežádoucích účinků, „- říká Dr. Amy Egan (Amy Egan), ředitel třetího dělení vyhodnocení CDER FDA drog.

Příprava Varubi (rolapitant) je antagonista / neurokininu-1 (NK-1), receptor P. Je známo, že aktivace NK-1 receptoru hraje hlavní roli při výskytu nevolnosti a zvracení v souvislosti s určitým léčených chemoterapií. Varubi Lék je dostupný ve formě tablet.

Tyto rolapitanta bezpečnosti a účinnosti byly testovány ve třech randomizovaných, dvojitě slepých, placebem kontrolovaných studiích. Varubi lék byl podáván v kombinaci s granisetron a dexamethason a ve srovnání s placebem u 2800 pacientů, kteří dostávali vysokoemetogennye drogy (cisplatina, cyklofosfamid antracyklin +) a léky s mírným emetogenní efekt.

Pacienti, kteří se Varubi, ve všech případech výrazně lépe snášeli chemoterapii v porovnání s kontrolní skupinou.

FDA Odborníci na vědomí, že rolapitant je inhibitorem enzymu CYP2D6 jater, který se podílí na metabolismu některých léků. Zejména současné podávání rolapitanta s thioridazinem může vést ke zvýšení koncentrací v krvi nimi a závažných poruch srdečního rytmu.

Nový lék je obecně dobře snášen. K Varubi účinky Nejčastějším nežádoucím účinkem byly neutropenie, škytavka, snížení chuti k jídlu, a závratě.

Varubi vyráběny a distribuovány v USA Tesaro (Waltham, Massachusetts).

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné