Cresemba nový lék pro léčbu plísňových infekcí

Video: Jak se k léčbě nehtů houba s peroxidem vodíku

Podávání US Food and Drug Administration (FDA) schválil nový protiplísňový lék Cresemba (síran izavukonaloza), který je určen k léčbě dospělých pacientů s aspergilózou a mukormykóza - vzácné, ale nebezpečné houbovým chorobám.

Aspergilóza - plísňová infekce, která je způsobena houbami rodu Aspergillus.

Mukormykóza způsobená houbami Mucorales. Tyto infekce nejčastěji ovlivnit pacienty s oslabeným imunitním systémem.

Příprava Cresemba patří do skupiny azolových antifungálních činidel, které působí na buněčné stěny plísní. Nový lék se bude vyrábět ve formách pro perorální a parenterální podání.

„Dnešní rozhodnutí dává pacientům s těžkým plísňovým infekcím, nová možnost léčby - vysoce účinný a bezpečný lék,“ - říká Dr. Edward Cox (Edward Cox), ředitel CDER FDA antibakteriálních přípravků.

Cresemba stal šestým schválila agentura protiplísňový přípravek, který má statut kvalifikovanou infekčních nemocí produktu (QIDP). To znamená, že antimikrobiální nebo antifungální inovace výrobků a je určen k léčbě závažných, život ohrožujících infekcí. FDA se také domnívá, Cresemba k léčivým přípravkům, tedy léků pro léčbu vzácných onemocnění.

Cresemba rozhodnutí léku byla podána po vyhlášení výsledků randomizované klinické studii, která zahrnovala 516 pacientů s aspergilózou. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupin, které dostávaly buď schválených pro léčbu aspergilózy vorikonazolu nebo izavukonazol (Cresemba). Do druhé studie bylo zařazeno 37 pacientů s mukormykóza, který stále sledoval bez ošetření nebo ošetřených izavukonazolom.

Obě klinické studie prokázaly, že Cresemba je vysoce účinný a bezpečný lék pro léčbu závažných plísňových infekcí. Nejčastějšími nežádoucími účinky při nástupu Cresemba byly nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, přechodné zvýšení jaterních enzymů, bolesti hlavy, snižující hladinu draslíku v krvi (hypokalémie), dušnost, kašel, a periferní edém. Kromě toho, může izavukonazol způsobit vážné vedlejší účinky, včetně závažné alergické kožní reakce, abnormální jaterní funkce, infuzních reakcí.

Cresemba vyráběny a distribuovány v USA Astellas Pharma USA (Norfolk, Illinois).

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné