Rosiglitazon (Avandia) nezvýšilo riziko srdečního infarktu

Video: Stále není rozšířeno. Odvolání k Lukašenkova AG

Vědci z Ústavu klinické výzkumu na Duke (DCRI) k závěru, že je obklopen dohady a podezření saharoponizhayuschy drog Avandia nezvýšilo riziko infarktu myokardu a dalších kardiovaskulárních příhod.

Zpráva byla oznámena po re-analýzy dat získaných v předchozích studiích.

Vědci DCRI přehodnotila výsledky získané v průběhu studie RECORD, která byla kritizována FDA v roce 2010.

Vědci ohlásili nové výsledky slyšení FDA v 5-6 06. 2013. Za to, že odborníci doporučil FDA k odstranění varování před rizikem kardiovaskulárních příhod přípravku Avandia instrukcí.

Připomeňme si, že prodej léku Avandia na americkém trhu prudce klesl krátce po roce 2011, FDA omezení používání léku kvůli možnému sdružení rosiglitazonem se zvýšeným rizikem infarktu myokardu a dalších fatálních kardiovaskulárních příhod. Avandia a všechna léčiva obsahující rosiglitazon byly dokonce dočasně staženy z trhu EU.

Společnost GlaxoSmithKline, jak to požaduje FDA, financovat novou analýzu, která by měla tečka «I». Hlavní autor, Dr. Kenneth Magaffi, jeden z vůdců DCRI, před jednáním řekl: „Byli jsme rádi, že hrát re-hloubková analýza výsledků výzkumu a poskytnout přesnější odborníků FDA k diskusi.“

Magaffi a jeho tým provedl druhý podrobnou analýzu všech údajů shromážděných během studie RECORD. Používali původní data a pochopit příčiny všech úmrtí, ve kterém bylo podezření na infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu. Příkaz také zlepšit metody testu. Zejména proto, že lze identifikovat účastníky, kteří opustili drogu a konzultovat své lékaře - našli 328 takových případů. Vědci také používá nový přístup k analýze všech možných úmrtí, infarktu a mozkové mrtvice. Data byla zpracována a odeslána k lékaři pro diskusi.

Avandia ve srovnání s kombinací metformin a sulfonylurea

Výzkumníci DRCI zopakoval, že neexistuje významný rozdíl mezi rizikem kardiovaskulárních příhod u pacientů s drogovou Avandia u pacientů na kombinaci metformin a sulfonylurea (referenční léčivo). RECORD původní výzkum dal stejné výsledky.

DCRI analýza neukázala žádný statisticky významný rozdíl mezi léku Avandia, a kombinaci s metforminem a sulfonylmočovinou, při porovnávání zvláštní soubor kardiovaskulární výsledky, obtěžující odborníky z FDA. Tak výzkumníci byly rehabilitovány v očích nového léku FDA a lékařské úředníky.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné