Principy farmakoterapie

Jeden by měl vždy posoudit rovnováhu rizik a přínosů, protože účelem jakéhokoliv léku s sebou nese určité riziko.

Video: Waldenberg AV "Principy zdokonalování zdravotní péče pro pacienty s akutním koronárním syndromem"

Odezva na léčbu drogové závisí jak na vlastnostech konkrétního pacienta, jakož i na jeho chování návyky (jíst některých potravin a potravinářských přídatných látek, následující předepsaného režimu dávkování léčiva), renální nebo jaterní selhání a jiných příbuzných onemocnění užívali jiné léky. Chyby v předepisování prostředky (špatný výběr léku je chybný výklad předpisu, nesprávná příprava recepce) také vliv na účinnost léčby.

Lpění na farmakoterapii určený

Dodržování (compliance) je měřítkem toho, jak silně je třeba pacienta jmenován do léčebného plánu. V případě lékové terapie dodržování předepsaného režimu zahrnuje včasné přijetí léčiva a její příjem v přesném souladu se zamýšleným dávce, frekvenci dávkování a trvání léčby. Pacientům je třeba připomenout, že v případě ukončení všech odchylek od předepsaného dávkovacího režimu léku je nutné informovat lékaře, že v praxi jen zřídka se stane.

Jen asi polovina pacientů užívat léky v souladu s úkoly provedené lékařem. Mezi nejčastější příčiny nedodržení farmakoterapie jsou:

Video: Prof. Malin DI Moderní principy léčbě schizofrenie

• potřeba častého dávkování;
• odmítnutí této choroby;
• nepochopení přínosu farmakoterapie;
• náklady na léčbu.

Existují i ​​další důvody. Děti jsou méně pravděpodobné, že se držet svých léčebných režimů. Nejnižší shoda byla pozorována u chronických chorob, které vyžadují dlouhodobou léčbu komplexu. Rodiče nemusí plně pochopit návod k použití léku a po 15 minutách, zapomenout na polovinu informací poskytnutých lékařem.

U starších pacientů v souladu s léčebným režimem ve stejném rozsahu jako ostatní dospělých pacientů. Nicméně faktory, které snižují shodu (například finanční potíže, použití více drog nebo léků, které vyžadují vícenásobné denní podávání), jsou častější u starších pacientů. Kognitivní porucha může být ještě vyšší stupeň snížit jejich dodržování. Někdy lékař předepisující lékař musí být kreativní při výběru produktu, přiřazení nejjednodušší použít existujících analogů. Například u pacientů s hypertenzí, kteří mají potíže při ústní léky mohou být podávány ve formě klonidinu transder-mal terapeutického systému, kterou je třeba vyměnit na týdenní bázi, jako zdravotní sestry nebo rodinných příslušníků.

Nejzřejmější důsledkem nedodržení předepsaného terapie režimu - je neschopnost zmírnit stav pacienta, nebo aby se dosáhlo jeho využití. Předpokládá se, že tato skutečnost vede k roční 125 000 úmrtí u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. compliance pacienta s předepsaný léčebný režim může zabránit až 23% prostoru v domech s pečovatelskou službou, 10% hospitalizací, mnoho návštěv u lékaře, diagnostické testy a mnoho druhů zbytečné léčbě v tomto případě. V některých případech se snížil compliance může vést ke zvýšení závažnosti onemocnění. Například přeskočení příjem nebo předčasné zrušení antibakteriální nebo antivirové terapie podporuje odolnost vůči patogenům.

Farmaceuty a lékárníky v lékárnách, mohou sestry pomůže identifikovat a řešit problémy týkající se nesouladu s předpisy. Například, může být lékárna zaměstnanec poznamenat, že pacient nepřijde znovu vyrábět léčivo, které se uvádí to, nebo to dělá předčasně. Diskutovat předepisuje předepisujícího lékaře s pacientem, lékárna zaměstnanec nebo zdravotní sestra dokáže identifikovat a pomoci odstranit nedorozumění nebo obavy pacienta. Lékař může změnit komplex nebo často pro pacienta, který je příjemcem v režimu s drogami nebo vyměnit druhý v bezpečným, účinným, ale levnějším léku.

Chyby při předepisování

Chyby související s léky na předpis, vést ke zvýšení četnosti farmakoterapie komplikací.

Jejich hlavní důvody:

• Špatný výběr léku, přiřadit k nedostatečnému dávkování, nesprávné dávkovacím režimu a / nebo trvání terapie.
• Chybné čtení hůl předpis v lékárnách, což uvolní špatný lék nebo jeho dávkování.
• Chybné čtení lékárny personálu balíčku, což uvolní špatný lék nebo jeho dávkování.
• Nesprávná instrukce pro pacienta.
• Nesprávné podávání léku pro pacienty nebo zdravotníkem.
• Nesprávné uchovávání léčiva, nebo zaměstnanec lékárny pacientem, což má za následek snížení jeho aktivity.
• Použití léků, které mají platnost skončila, což má za následek snížení jejich aktivity.
• Nesprávné užívání léku pacientem.

Chyby v předepisování je velmi časté, zejména u některých kategorií pacientů. Ohroženi jsou starší lidé, ženy v plodném věku a děti. Lékové interakce jsou obzvláště běžné u pacientů léčených kombinací léků. Aby se snížilo riziko, které potřebujete znát všechny léky, přijatá pacientem (včetně určených jinými lékaři a volně prodejné léky), a udržovat jejich aktuální seznam. Pacienti musí být přesvědčen o nutnosti vypracovat úplný seznam léků, pokud je to nutné, dát ji na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka. Recept by měl být napsán tak jasně, jak je to možné.

Jména některých léků, jako je, což může způsobit zmatek, pokud jsou nečitelné. To pomáhá vyhnout se chybám rozluštit některé z tradičních symbolů, které nelze správně číst. Například „1 r / d“ je snadno zaměnit s „4 / d“, tedy lepší psát „jednou denně“. Používání receptů vytištěné na tiskárně pomáhá vyhnout se problémům spojeným s nečitelným písmem nebo nesprávných zkratek.

Chyby v předepisování možné v nemocnicích. Zejména může být lék uveden do nesprávného pacienta, nesprávnou dobu, a to buď chybně přidělen není způsob podání. Některé léky musí být podáván intravenózně zpomaleného některé z nich - by neměl být podáván současně. Při identifikaci těchto chyb je nutné okamžitě informovat lékaře a poraďte se s lékárníkem. Systémy elektronické uvolňování léčiva snížit pravděpodobnost takových chyb.

Přípravky by měly být skladovány takovým způsobem, aby bylo zajištěno zachování jejich činnosti. Lékárny, rozesílání drogy poštou, musí být rovněž v souladu s nezbytnými pravidly dopravy. Často nesprávně skladovány léků pacienty, av tomto případě se zvyšuje pravděpodobnost, že ztratí svou účinnost již dlouho před datem vypršení platnosti. Na balení by mělo být jasně uvedeno, zda drogerii v ledničce nebo na chladném místě, mimo dosah vysoké teploty nebo slunečního záření, nebo pozorování zvláštní podmínky pro uchovávání. Na druhé straně zbytečné opatření snížit pravděpodobnost dodržování předepsaného režimu a vést ke zbytečné výdaje času pacienta. Například inzulín v uzavřeném obalu se musí skladovat v holodilnike- ale otevřené láhve mohou být uloženy na dlouhou dobu mimo chladničku na místě, s výjimkou vlivu nadměrného tepla nebo na přímém slunci.

Užívání léků, které uplynuly je docela běžné. Takové formulace typicky ztrácejí aktivitu a v některých případech (například kyselina acetylsalicylová nebo tetracyklin), jsou nebezpečné.

Mezi nejčastější chyby dojít při absenci informací pro pacienty o tom, jak správně užívat drogu. V důsledku toho se mohou mylně vzít špatně léky nebo nesprávné dávky. Proto by pacienti měli být informováni o tom, co by dávka měla být přijata, a proto byla tato léčba má být podávána. Je žádoucí, aby tyto informace byly uloženy v těle pacienta v písemné formě. Mělo by být také doporučuje konzultovat s pracovníky lékáren o užívání této drogy. Obaly by měly být pohodlné, ale zároveň bezpečné. Při absenci pravděpodobnosti dětského přístupu k lékům a přítomností komplikací u pacienta s otevřením nádoby s lékem by měla být použita jednoduchá balení žádné mechanismy na ochranu dětí před otevřením.

lékové interakce

lékové interakce - tato změna účinky léčiva, vzhledem k nedávnému nebo současný příjem dvou nebo více léčiv (lékové interakce) nebo podávání léčiva spolu s jídlem.

Lékové interakce může vést ke zvýšení nebo snížení účinku jednoho nebo více kombinovaných léčiv. Klinicky relevantní interakce často předvídatelné a obecně nežádoucí, protože může vést k manifestaci vedlejších účinků, nebo nedostatek terapeutického účinku. Méně lékaři mohou používat předvídatelné lékové interakce, aby se dosáhlo požadovaného terapeutického účinku. Například současné podávání lopinavir a ritonavir pacienta s HIV vede k pomalejšímu metabolismu lopinaviru a zvýšení jeho koncentrace v plazmě, což zvyšuje účinnost léčby.

Při současné podávání dvou léků s podobnými vlastnostmi může součtu jejich účinků. Například, po přijetí pacienta jako benzodiazepinového sedativum a druhý - jako hypnotické přes noc, jejich kumulativní účinek může vést k toxicitě.

Lékové interakce se dělí:

• Na základě farmakodynamických,
• Farmakokinetický.

Když jeden lék farmakodynamické interakce mění citlivost nebo odpověď organismu na jinou, která má podobné (agonistů) nebo opačné (antagonisté) účinek. Tyto účinky jsou obvykle prováděny na úrovni receptorů, ale může dojít také v důsledku účinků na intracelulárních systémech.

Když jeden z farmakokinetických interakcí kombinovaných přípravků se obvykle mění absorpci, distribuci, vazba na bílkoviny, metabolismus nebo eliminaci jiných. V souladu s tím, změnou počtu a trvání účinku prvního léku na receptor. Farmakokinetické interakce modifikuje závažnost a trvání účinku, ale ne jeho typu. Často je možné předvídat, na základě vlastností jednotlivých léků nebo identifikovat při sledování jejich koncentrace nebo klinických symptomů.

Minimalizace lékových interakcí. Ošetřující lékař by měl vědět o všech lécích, které pacient užívá, včetně přidělena dalším profesionálům, volně prodejné léky, stejně jako potravinových doplňků. Je vhodné, aby rozhovor pacienta o povaze výkonu a užívání alkoholu. Je třeba určit minimální množství léku na nejnižší účinnou dávku po co nejkratší dobu. Je nutné stanovit účinky (požadované a) všechny přijaté drogy, protože obvykle zahrnují řadu možných lékových interakcí. Pro zamezení toxicity v důsledku nepředvídatelných interakce léčivých přípravků by měly být používány s širší terapeutické rozmezí.

Pacienti by měli být sledováni s ohledem na rozvoj nežádoucích účinků, zejména poté, co změny instalace schématu lecheniya- některé typy interakcí (například v důsledku indukce enzymu) se může objevit po týdnu nebo později. lékové interakce je třeba považovat za možnou příčinu jakýchkoli nepředvídatelných komplikací. S rozvojem neočekávané klinického lékaře, reakce může být nutné pro stanovení koncentrace jednotlivé přijaté v séru přípravků. Na základě těchto informací, jakož i přijetí příslušných informací v literatuře, nebo od odborníků základě - klinické farmakolog ‚opravil možné dávky k dosažení požadovaného účinku. Je-li úprava dávkování není účinné, musí být lék nahradit jiným, nemají komunikovat s těmi, které pacient dostane.

farmakogenetika

Farmakogenetika studie rozdíly v farmakologické odpovědi v závislosti na genetické struktury organismu.

Aktivita enzymů, které metabolizují léky často u zdravých jedinců se značně liší. V důsledku toho, rychlost eliminace léčiva se může lišit desetinásobně. Příčiny většina z těchto rozdílů jsou genetické faktory a stárnutí.

Geneticky podmíněné změny v metabolismu léčiva (např., V důsledku odlišné aktivity enzymů plnění svých acetylaci, hydrolýzu, oxidaci nebo jiné transformace) může mít klinické důsledky. Například pacienti rychle metabolizujících některých léků může být potřeba přiřazení vyšší dávky nebo častější mnohost jejich příjmu, aby se dosáhlo terapeutické koncentrace v krvi. Ve stejné době pacienti, pomalu metabolizující některé léky, aby se zabránilo intoxikaci, může vyžadovat použití drogy v menších dávkách méně multiplicita recepci, zejména se jedná o formulace s malou šířkou terapeutického účinku. Například u pacientů se zánětlivým onemocněním střev, kteří vyžadují azathioprin, genotypování se provádí tiopurinmetiltransferazy (TRMT) pro stanovení optimální počáteční dávku. Většina genetické rozdíly nelze předpovědět, před podáním léku, ale pro rostoucí počet léků (např, karbamazepin, klopidogrel, warfarin) variability, účinnosti a rizika toxicity může být spojeno s určitými genetickými rozdíly. Kromě toho, je to možné vzájemné působení faktorů životního prostředí a těla pacienta, což vede ke změně v reakci na lékovou terapii.

placebo

Placebo - neaktivní veschelvo nebo rušení, běžně používané v kontrolovaných studiích, pro porovnání s potenciálně aktivní léky.

Termín placebo (lat. „Líbí se mi“), původně nazývaný neaktivní, neškodné látky, které byly podávány pacientům s cílem zlepšit jejich pohodu silou návrhu. Později placebo classing oceli a figuríny zásah (např., Falešné elektrostimulace, simulovaný chirurgický zákrok). Termín je někdy používán se odkazovat na aktivní léky určené výhradně jako placebo pro nemoci, u nichž léčba, kterou jsou v podstatě neúčinné (například antibiotikum u pacientů s virovou infekci). Projevy placebo efekt, jsou často subjektivní (např., Bolest hlavy, nevolnost), než objektivnímu charakteru (rychlost hojení ran, infekce míra hoří).

účinky. Ačkoli placebo jsou fyziologicky aktivní, mohou mít vliv na real - pozitivní nebo negativní. Tyto účinky obvykle spojeny s očekáváním, že lék bude deystvovat- očekávání nežádoucích účinků je někdy nazýván nocebo efekt. Placebo efekt obvykle dochází při subjektivních reakcí (například bolesti, zvracení) a neobjektivní (například rychlost hojení vředů, míra infekce popálenin).

Velikost odpovědi na placebo, závisí na mnoha faktorech, jako jsou:

• projevem důvěry v pozitivní účinky od lékaře ( „tento lék vám pomůže cítit mnohem lépe,“ versus „je zde velká šance, že vám pomůže“);
• Očekávání pacientů (efekt je větší v případě, že pacient je přesvědčen, že je stále účinnou látku, než když ví, že může mít dostávala placebo);
• Typ placebo (látka pro intravenózní podání mají velký vliv ve srovnání s přijatým p.o.).

Placebo efekt nebyl pozorován u všech pacientů, kromě toho, že je nemožné předpovědět dopředu, kdo to bude projevovat. Spojení mezi osobnostními charakteristikami a reakce na placebo byla diskutována, ale ne úplně ustavený v realitě. Nicméně pacienti, kteří se cítí silnou závislost na lékaře, nebo se snaží, aby ho potěšil, s větší pravděpodobností pozitivní effekty- expresivní člověk budou s větší pravděpodobností prohlásit vzhled účinky nastanou, a to jak pozitivní, tak negativní.

Použití v klinických studiích. V mnoha klinických studiích, účinek aktivní léčby ve srovnání s placebem. Pak budoucí placebo efekt by měl být odečten od celkového pozorovaného účinku, k určení skutečného léčebný účinek. Jinými slovy, je třeba zhodnotit klinické a statisticky významné rozdíly. V některých studiích placebo usnadnit příznaky onemocnění u významného počtu pacientů, takže je obtížné určit vliv aktivní léčby.

Použít v klinické praxi. Ve vzácných případech, placebo může být přidělena, když lékař určí, že pacient má onemocnění plic pro, a nevyžaduje žádné aktivní léky cíle, pokud neexistuje účinná léčba, v principu, (např., V případě nespecifické malátnost, únava). To je často odůvodněno tím, že splňuje přání pacienta přijímat léčbu, aniž by odhalil jej riziku nežádoucích účinků a v některých případech usnadňuje cítit (díky placebo efektu nebo spontánní zlepšení).

etické aspekty. V klinických studiích, které je předmětem etického debaty je otázka přípustnosti použití placeba jako takové. Když tam je efektivní léčba (například opioidní analgetika s těžkou bolest) je obecně považován za neetické připravit účastníky studie léčby jmenováním placebo. V takových případech, kontrolní skupina pacientů, kteří užívali standardní aktivní léčbu. Vzhledem k tomu, účastníci studie jsou předem jasné, že existuje pravděpodobnost získání placebo, není obava z podvodného úmyslu.

Ve stejné době, kdy je pacient předepsané placebo v klinické praxi, když se nemluví o získání neaktivní léčbu. V tomto případě, etika podávání pacientovi, který z cesty stane kontroverzní. Někteří lékaři se domnívají, že tento přístup zpočátku neetické, a pokud se dozví, že má negativní dopad na vztahy mezi lékařem a pacientem. Jiní argumentují, že to je mnohem neetické nepředepisuje žádnou léčbu pacientovi, čímž ho zbavil příležitosti se cítit lépe. Podávání pacientovi farmakologicky účinnou látku pouze jako placebo, může být také považována za v rozporu se zásadami bioethics, protože v tomto případě je pacient vystaven skutečné riziko možných nežádoucích účinků (na rozdíl notsebo-efekt).

Studium nových léků

Potenciálních léčiv lze nalézt screening celé stupnice statisíce molekul a na přítomnost biologické aktivity. V jiných případech, znalost specifických molekulárních aspektů patogeneze onemocnění lze použít racionální přístup k vývoji nových léků počítačovým modelováním nebo úprava stávajících farmakologicky aktivních molekul.

Během počátečních preklinických studií jsou potenciálně účinné látky u zvířat studovány s cílem posoudit účinek požadované a toxicitu. Látky vykazující jeho účinnost a bezpečnost, se stávají kandidáty pro další studium u lidí. Ve Spojených státech, protokol popisuje klinické hodnocení musí být schváleny radou odborníků instituce a Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv USA (FDA), které pak mohou dát svolení ke studiu nového léku. Od tohoto okamžiku začíná doba platnosti patentu na lék, obvykle dává majiteli výhradní právo na příštích 20 let, ale lék nelze uvolnit na trh bez schválení FDA.

Během fáze 1 klinické studie hodnotila bezpečnost a toxicitu léku u lidí. Pro tento různých dávek zkoumané látce obdržel malý počet (obvykle 20 až 80) zdravých dobrovolníků (obvykle mladí muži) ke stanovení dávky, při které existují první známky toxicity.

Účelem fáze 2 je potvrzení aktivitu léčiva v určité patologii. Studie léky přiřazen ke skupině 100 pacientů k léčbě nebo prevenci této nemoci. Dalším cílem této fáze je určit optimální režim dávkování.

Ve studii fáze 3 hodnocen účinek léku na početnější (100 až několik tisíc) a heterogenní skupiny pacientů potvrdit možnost, že klinické použití hodnoceného léčiva. Během této fáze, také provedena porovnáním lék s existujícími standardními režimy terapii a / nebo placebo. mohou být zapojeny výzkumné lékaři a řada lékařských institucí. Hlavním cílem této fáze je pro potvrzení účinnosti léku a jeho případné účinky (pozitivní i negativní), které nemohou být detekovány ve studiích 1. a 2. fáze.

Kdy bude k dispozici dostatečné údaje shromažďovány pro registraci léčivého přípravku, použité materiály jsou vkládány do kontrolního subjektu, který dává oprávnění k jeho uvolnění na trh. Od raných fázích vývoje nových léčiv je často před registrace trvá asi 10 let.

Fáze 4 studie jsou prováděny poté, co droga obdrží registraci a je k dispozici k prodeji. Tyto studie obvykle zahrnují kontinuální a velké populace pacientů. Často v takovém výzkumu zahrnuty specifické podskupiny pacientů (např, těhotné ženy, děti, starší pacienti). Výzkum o 4. fáze také vyžadují pravidelné hlášení nežádoucích účinků, který se vyvíjel při používání léku. Některé z těchto léků schválených FDA po fáze 3 byly vposled-Důsledek staženy z prodeje po detekci fázových 4 nových závažných nežádoucích účinků.