Zdravotnické právo: právo, dokumenty, úkoly, pravidla, akty.

UtverzhdayuMinistr zdravoohraneniyaRossiyskoy FederatsiiYu.L.ShEVChENKO21 godaPOLOZhENIEO června 2000 Etická komise na kvalitu Federal ORGANEKONTROLYA, účinnost BEZOPASNOSTILEKARSTVENNYH funds.1. Obecně polozheniyaS účelem efektivní účasti veřejnosti při chislemeditsinskoy, při ochraně práv a zdraví subjektů na provedeniiklinicheskih studií v souladu s federálním zákonem "Olekarstvennyh prostředky" Nezávislý výbor pro etikepri Federal Kontrola kvality agentura, účinnost, bezpečnost léčiv (Etická komise) .V práce Etické komise se řídí zásadami osnovnymimezhdunarodnymi klinických studiích atakzhe platnými zákony a předpisy aktamiRossiyskoy Federatsii.Osnovnoy úkolem etické komise kachestvennoeprovedenieeticheskoyekspertizyprotokolovklinicheskihissledovany příprava a vyšetření zaklyucheniy.Eticheskaya lékařs idents fondy držel nausloviyah ustanovení o postupu provedeniyaekspertizy účinnosti a bezpečnosti léčivého sredstv.2. Struktura složení etickou komisí Etické komise je složena z osob, které nejsou pryamoyzavisimosti z výzkumníků a zákazník není zapojen vplaniruemom klinické studie. Etikemogut Členy výboru jsou osoby s odpovídající kvalifikací a posuzování opytraboty expertní vědecké, lékařské a eticheskihaspektov různých studií. Výbor ministerstva zdravotnictví etikeutverzhdaetsya Rossii.Komitet etiky má právo vykonávat nezávislé ekspertovdlya konzultace o konkrétním voprosam.Organizatsionnoe obespechenierabotyKomiteta etikeosuschestvlyaet Státní oddělení kontroly kvality, účinnosti, bezpečnosti léčiv a meditsinskoytehniki.3. Funkce Výboru pro etiku etikeKomitet poskytuje odborné hodnotící protokolovklinicheskih issledovaniy- Formulář informovaného souhlasu ibroshyury informačního issleduemogopreparata bezpečnostní výzkumník, jeho režim dávkování, nepříznivé prognózy vozmozhnogorazvitiya reaktsiy.Komitet etiky informuje média o svých aktivitách, se podílí na výrobě širokých kruzích obschestvennostiinformatsii cíle a záměry etickou komisí, její úloha v zaschiteprav předmětů výzkumu je podporován a vyvinout pracovní ekontakty etické komise zámořské countries.4. Postup Výboru pro etikeZasedaniya Etické komise se konají nejméně dvakrát mesyats.Zasedanie považováno za platné, pokud nalichiikvoruma, definovaná jako 50% z uvedené sostava.Komitet etiky představuje řešení kontroly kvality vDepartamentgosudarstvennogo, účinnost, bezopasnostilekarstvennyh a lékařské vybavení v psaní B15 -day období ode dne etiky zasedaniya.Komitet vede potřebnou dokumentaci v souladu s postupem EU určenou MoH Rossii.Rukovoditel epartamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, účinnosti, bezpečnosti a zdravotní lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEV
zdravotnická legislativa

UtverzhdayuMinistr zdravoohraneniyaRossiyskoy FederatsiiYu.L.ShEVChENKO21 godaPOLOZhENIEO června 2000 Etická komise na kvalitu Federal ORGANEKONTROLYA, účinnost BEZOPASNOSTILEKARSTVENNYH funds.1. Obecně polozheniyaS účelem efektivní účasti veřejnosti při chislemeditsinskoy, při ochraně práv a zdraví subjektů na provedeniiklinicheskih studií v souladu s federálním zákonem "Olekarstvennyh prostředky" Nezávislý výbor pro etikepri Federal Kontrola kvality agentura, účinnost, bezpečnost léčiv (Etická komise) .V práce Etické komise se řídí zásadami osnovnymimezhdunarodnymi klinických studiích atakzhe platnými zákony a předpisy aktamiRossiyskoy Federatsii.Osnovnoy úkolem etické komise kachestvennoeprovedenieeticheskoyekspertizyprotokolovklinicheskihissledovany příprava a vyšetření zaklyucheniy.Eticheskaya lékařs idents fondy držel nausloviyah ustanovení o postupu provedeniyaekspertizy účinnosti a bezpečnosti léčivého sredstv.2. Struktura složení etickou komisí Etické komise je složena z osob, které nejsou pryamoyzavisimosti z výzkumníků a zákazník není zapojen vplaniruemom klinické studie. Etikemogut Členy výboru jsou osoby s odpovídající kvalifikací a posuzování opytraboty expertní vědecké, lékařské a eticheskihaspektov různých studií. Výbor ministerstva zdravotnictví etikeutverzhdaetsya Rossii.Komitet etiky má právo vykonávat nezávislé ekspertovdlya konzultace o konkrétním voprosam.Organizatsionnoe obespechenierabotyKomiteta etikeosuschestvlyaet Státní oddělení kontroly kvality, účinnosti, bezpečnosti léčiv a meditsinskoytehniki.3. Funkce Výboru pro etiku etikeKomitet poskytuje odborné hodnotící protokolovklinicheskih issledovaniy- Formulář informovaného souhlasu ibroshyury informačního issleduemogopreparata bezpečnostní výzkumník, jeho režim dávkování, nepříznivé prognózy vozmozhnogorazvitiya reaktsiy.Komitet etiky informuje média o svých aktivitách, se podílí na výrobě širokých kruzích obschestvennostiinformatsii cíle a záměry etickou komisí, její úloha v zaschiteprav předmětů výzkumu je podporován a vyvinout pracovní ekontakty etické komise zámořské countries.4. Postup Výboru pro etikeZasedaniya Etické komise se konají nejméně dvakrát mesyats.Zasedanie považováno za platné, pokud nalichiikvoruma, definovaná jako 50% z uvedené sostava.Komitet etiky představuje řešení kontroly kvality vDepartamentgosudarstvennogo, účinnost, bezopasnostilekarstvennyh a lékařské vybavení v psaní B15 -day období ode dne etiky zasedaniya.Komitet vede potřebnou dokumentaci v souladu s postupem EU určenou MoH Rossii.Rukovoditel epartamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, účinnosti, bezpečnosti a zdravotní lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEV