FDA schválil poprvé vytištěn na tablety 3d-tiskárny

Video: Tablety, tištěné na 3D tiskárně, která byla schválena v USA

Farmaceutická společnost Aprecia uvedla, že správa Food and Drug Administration (FDA) schválil svůj nový lék SPRITAM® (levetiratsitam), který se vyrábí pomocí originální technologie 3D tisku ZipDose drogy.

SPRITAM Lék je určen pro parciální záchvaty a esenciálního tremoru.

V důsledku ZipDose® Technologická platforma podnikové výrobce dokázal vytvořit speciální porézní strukturu, která se rychle rozpouští a působí v přítomnosti i malé množství tekutiny.

Ačkoli trojrozměrný tisk je již několik let úspěšně používají k výrobě zdravotnických prostředků, SPRITAM - první ve Spojených státech Droga, která se vyrábí pomocí této technologie.

„Tím, že kombinuje 3D-press s vysoce účinným prostředkem pro léčbu epilepsie, jsme byli schopni vytvořit lék, který uspokojí potřeby milionů pacientů, kteří mají potíže s užívání pilulek. Jedná se o první produkt v řadě firmy výrobků pro onemocnění centrálního nervového systému Aprecia, a máme v plánu pokračovat v práci v tomto směru,“- řekl zástupce Aprecia Uezerhold Don (Don Wetherhold).

ZipDose technologie umožňuje dodávat až 1000 mg levetiracetamu v jedné tabletě, která je dostatečně malá, aby vypít doušek vody. SPRITAM léku se objeví na trhu v USA v roce 2016.

„Jsem si dobře vědom toho, že pacienti jsou často potýkají s problémy, jako je například neschopnost polykat pilulky, nebo ho dát dítě, které vzdoruje a rozmarná. Tato nová možnost bude zvláště užitečné pro děti a starší osoby, protože správný příjem léku je velmi důležité pro kontrolu epilepsie, „- říká Dr. Martin Rauric (Marvin H Rorick III), neurolog z Riverhills Neuroscience v Cincinnati, Ohio.

V současné době ve Spojených státech, téměř 3 miliony lidí trpí epilepsií, 460.000 z nich - děti. Nedávné studie ukazují, že 15% pacientů starších než 65 let mají potíže s polykáním tablet, které mohou být spojeny s věkové změny a přítomnost řady chronických onemocnění.

Tyto problémy mohou způsobit, že pacient vynechat léky a epilepsii, což znamená zvýšené riziko záchvatů. Nedávný průzkum ukázal, že 71% pacientů s epilepsií v USA čas od času miss pilulky, a téměř polovina z nich měla záchvaty kvůli vynechanou dávku.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné