Empagliflozin FDA schválil

Video: FDA Elektronická cigareta zákaz

Podávání Food and Drug US prostředky nedávno schválila používání nového léku pro léčbu diabetu 2. Jardiance (empagliflozin).

„Droga Jardiance (empagliflozin) může být použita samostatně nebo v kombinaci s dalšími léčebnými režimy pro kontrolu hladiny cukru v krvi při cukrovce,“ - řekl Dr. Curtis Rosebraugh, ředitel II vyhodnocení FDA drog v tiskovém prohlášení.

Správa také doporučuje používání léku Jardiance spolu se změnami životního stylu, jako je například přechod na zdravou stravou a pravidelným cvičením.

Kombinace léků a změny životního stylu může zlepšit kontrolu cukru u pacientů s diabetem 2. typu.

Podle informací FDA, dnes více než 26 milionů Američanů trpí cukrovkou 2. typu, což představuje 90% případů diabetu.

Příprava Jardiance, který je vyráběn společností Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals v Connecticut, je skupina léků snižující cukr názvem „inhibitory transportu glukózy sodného a» (SGLT2).

Tyto látky působí tak, že snižuje renální reabsorpci glukózy z krve. To znamená, že většina z glukózy se vylučuje močí a hladina glukózy v krvi poklesne. Jiné léky v této skupině - to Invokana (kanagliflozin) a Farxiga (Dapagliflozin).

Správa oznámila, že účinnost a bezpečnost Jardiance byly studovány v průběhu 7 klinických studií, které zahrnovaly celkem 4500 pacientů s diabetem 2. typu. Studie ukázaly, že Jardiance lék výrazně snižuje hladinu cukru v krvi, ve srovnání s placebem.

Potenciální interakce lék byl také studován s jinými léky, jako jsou sulfonylmočoviny, metforminu, pioglitazonu a inzulínu. FDA se zaměřuje na skutečnost, že nadále post-marketingové monitorovací studie Jardiance se zaměřením na vedlejší účinky na kardiovaskulární systém a bezpečnost dětí.

Testy ukázaly, že empagliflozin může způsobit dehydrataci, který je doprovázen poklesem krevního tlaku, závratě a poruchou funkce ledvin. To znamená, že starší lidé a pacienti a porucha funkce ledvin by měli být opatrní, když se vezme Jardiance.

FDA poznamenal, že nový lék není určen k léčbě diabetu 1. typu.

Nejvíce soukromé vedlejší účinky přípravku Jardiance byly infekce močové a pohlavní soustavy.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné