Ozanimod - budoucí léčbu ulcerózní kolitidy?

Příprava ozanimod (Ozanimod), nový receptor modulátor sfingosin-1-f osfata, že je bezpečná a účinná léčba ulcerózní kolitidy (UC) se středně těžkou až těžkou.

To je indikováno výsledky klinických studií fáze 2 Touchstone.

„Ozanimod 1 mg má za následek klinické remise v 8. týdnu léčby a splňuje všechna kritéria pro studium. Dobrý bezpečnostní profil umožňuje nám nyní naplánovat testovací fáze 3 a fáze 2 další proces v Crohnovy nemoci, „- řekl na zasedání Trávicí Disease Week v roce 2015 Dr. William Sendborn (William Sandborn), výzkumný pracovník na University of California v San Diegu.

Revoluční přípravek, orální receptor modulátor sfingosin-1-f osfata (S1P) subtypy 1 a 5, se nyní intenzivně studována u pacientů s roztroušenou sklerózou. Dr. Sendborn uvedený ozanimod má mnohem přijatelnější bezpečnostní profil ve srovnání s jiným představitelem skupiny modulátorů receptorů S1P - fingolimod (fingolimod). Ten byl již použit u více než 100.000 pacientů s RS a vykazovaly dobré výsledky.

Mezinárodní multicentrická studie trvala 8 týdnů a podílí 197 pacientů s ulcerativní kolitidou, středně těžkou až těžkou (závažnosti UC byla stanovena stupnice Mayo - od 6 do 12 bodů). Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin, které dostaly 1 mg ozanimod, ozanimod 0,5 mg nebo placebo.

Video: Online testy a psychologie budoucnosti

Primárním cílem studie - dosažení remise v 8. týdnu léčby (s 2 nebo méně na stupnici od aktivity Mayo - minimální aktivita zánětlivého procesu). Sekundární cíl studie - reakce na terapii a snížení zánětlivé aktivity alespoň 3 na stupnici Mayo snížení krvácení z konečníku (0-1 bodů).

Až do konce testu dosáhla 95% pacientů, zbylých 5% vypadlo z různých důvodů.

Vědci tvrdí, že ozanimoda účinek byl závislý na dávce. Rozdíl mezi ozanimodom (1 mg) a placeba byla významná pro všechna kritéria: Klinická odpověď (p = 0,0207), remise (p = 0,0482), zlepšení stavu sliznice (p = 0,0023), snižují zánětlivou aktivitu od Mayo (p = 0,0035). Rozdíl mezi ozanimodom (0,5 mg) a placebem významné pouze na kritériu zlepšení stavu sliznice (p = 0,0348).

Klíčová zjištění Touchstone:

Video: Výhody protonové terapie

Pro posouzení bezpečnosti léku, výzkumníci používají následující metody: elektrokardiografiyu, Holter monitoring, plicní funkční testy, optická koherentní tomografie.

V každé ze tří skupin (včetně placeba) nežádoucí účinky byly zaznamenány přibližně 31%.

Vedlejší účinky následujících skupin:

Tři pacienti, kteří dostávali ozanimod, bylo pozorováno přechodné zvýšení transamináz. Během studie nebyl zaznamenán vážné kardiovaskulárnís, očníjejich efekty, stejně jako infekce.

„Vidíme vysokou účinnost nové třídy léčiv, mechanismus účinku, který je zásadně odlišný od aktuálně existujících léků proti zánětlivým onemocněním střev. Mohou být úspěšně použita nejen v IBD, ale také u roztroušené sklerózy, další nemoci způsobené dysfunkcí imunitního systému. Touchstone Tyto studie vypadají slibně a jsme optimističtí,“- komentoval zprávu vědců na schůzi, Dr. Charles Bernstein (Charles Bernstein) z University of Manitoba v Winnipeg, Kanada.