Terapie, nová WHO strategie pro léčbu tuberkulózy kombinované užívání drog

WHO nám neustále připomíná, že pro úspěšný boj proti tuberkulóze by mělo být provedeno globalnoyepidemiey všechny prvky v rámci kontrolyav Strategie léčby pod přímou kontrolou korotkimkursom nebo tečky (Tečky - přímo pozorovat krátké treatmentcourses). Jedním z klíčových prvků bodů poskytování yavlyaetsyasvoevremennoe vysoce kvalitních léků. Klassicheskieskhemy léčbě tuberkulózy znamenat současný příjem ottreh pět léků, v závislosti na kategorii bolnogo.Eti léčiva mohou být poskytnuta pacientovi odděleně nebo jako kombinovaný ventivní formy obsahující fixní dávky kazhdogoiz komponenty. WHO a Mezinárodní unie proti tuberkulezomi plicních onemocnění se doporučuje nahradit léčbu co terapiina v kombinaci s tablet s fixní dávkou (KTFD), alespoň ve fázi intenzivní péče. Uzhedostatochno široce používají 2- nebo 3-komponent formulace, vyvinuté 4 složku a vícesložková tvary kombinirovannyepediatricheskie formu.

Důvodem pro přechod na nový léčebný režim je prezhdevsego objemnost a nepohodlí tradičních systémů, jako jsou například:

- Rifampicin (R), isoniazid (I), pyrazinamid (P), ethambutolu (E) denně po dobu 2 až 3 měsíce;

- dále p a po dobu dalších 4 měsíců denně nebo 3 krát týdně, nebo e a a denně po dobu 6 měsíců.

Výhody KTFD:

- To zjednodušuje dodržení požadovaných nastavení a dozirovkipreparatov protože všichni se shodli na jednom kombinované pilulky;

- Volba odpovídající bolnogo- vážení zmizí neobhodimostpodscheta individuálních dávek 3-5 určené jen pro každé léčivo;

- výrazně snižuje pravděpodobnost primární rezistentnostivozbuditelya je bič praxe monoterapii- rezistentnostk kombinovaných přípravků se může vyvinout nesoblyudeniirezhima příjem a opakované přerušení léčby, avšak lecheniedolzhno být pod kontrolou, alespoň v kroku intensivnoyterapii;

- zjednodušený výběr / jmenování postupu léčby a vzaimodeystviyavrach a pacientem;

- To snižuje pravděpodobnost použití pro rifampicinu onemocnění lecheniyadrugih.

náklady KTFD

Náklady na dvousložkového kombinovaného produktu již neprevyshaet celkové náklady na dva vyrovnávací preparatov.Analogichnoe odděleně se očekává, že v blízké budoucnosti, a 4-komponentnyhpreparatov. Důvodem vysoké ceny léčiv v kombinaci, jsou především vysoké náklady na registraci a vysoce uroventamozhennyh povinností.

Dvou- a drogy třísložkové používané k léčbě tuberkulezauzhe z konce 80. a VII, které jsou registrovány ve více než 40 stranahi asi 25% všech pacientů TB dnešních lechatsyakombinirovannymi přípravků obsahujících rifampicin. Dvou- itrehkomponentnye přípravky byly do seznamu životního VOZovsky vazhnyhpreparatov 1997

možnosti KTFD

KTFD, uveden jako zásadní připravu-Ratov Světovou zdravotnickou organizací v roce 1997.:

Kombinovaný přípravek SPS (rifampicin, isoniazid, pyrazinamid): 150 mg ± 75 mg + 400 mg denně pro přijetí nebo 150 mg + 150 mg + 500 mg pro příjem režim, 3 krát týdně.

Kombinovaný preparát RI (rifampicin, isoniazid): 150 mg 75 mg denně a Příjem 300 mg + 150 mg pro ezhednevnogopriema- 150 mg + 150 mg pro příjem režim 3 krát týdně.

Kombinace IE léčivo (isoniazid, ethambutol): 150 mg + 400 mg denní dávky.

V seznamu VOZovsky životně důležitých léků v roce 1999 patří:

Kombinovaný preparát RIPE (rifampicin, isoniazid, pyrazinamid, ethambutol): 150 mg ± 75 mg + 400 mg + 275 mg pro denní podání.

Kombinovaný přípravek SPS (rifampicin, pyrazinamidu-izoniaid): 60 mg + 30 mg + 150 mg - pediatrický formulář pro ezhednevnogopriema.

Kombinovaný preparát RI (rifampicin, isoniazid): 60 mg 30 mg + - pediatrický formulář pro denní přijetí 60 mg + 60 mg, pediatrická formě pro podávání v režimu 3 krát týdně.

kvalita KTFD

Jedním z hlavních cílů - zajištění odpovídající biodostupnostirifampitsina, což výrazně snížené dávkování smesyahpri nedodržení požadavků výrobního procesu.

Musíme mít na paměti, že:

- rifampicin biologická dostupnost stanoveno množství popavshegov krevního řečiště léčivo;

- uspokojivých výsledků na rozpustnosti vzorku není garantiruyutdostatochnoy biologická dostupnost rifampicinu;

- Pro registraci nové léčivé kombinace obyazatelensertifikat biologickou dostupnost rifampicinem.

- již provozuje protokol vyvinutý definice Světové zdravotnické organizace biodostupnostirifampitsina- dokument obsahuje seznam mezinárodních laboratořích sertifitsiruyuschihkachestvo multi-TB drogy;

- proud WHO normy razrabatyvet výroba mnogokomponentnyhprotivotuberkuleznyh léků pro farmaceutický průmysl, jakož i kvalita metodyproverki antituberculosis drog;

- registrace nutná optimalizace protivotuberkuleznyhpreparatov postupy na národní úrovni, s přihlédnutím k tomu, že 4-komponentnyepreparaty vyrobené z již osvědčené a efektivní genericheskihform, tj není nutná fáze I klinických testů nových léků.

výběrem KFTD

- To závisí na průměrné tělesné hmotnosti pacienta a režimů léčby (ezhednevnyyili přerušovaný příjem).

- Typicky, celý program se doporučuje jen jeden druh KFTD aby se předešlo problémům při práci s velkým množstvím léku, aby se zabránilo možnému nedorozumění.

- V případě, že program používá řadu KFTD liší sostavutabletki musí mít odlišnou barvu a tvar.

Vstupné KFTD pro denní i přerušovaných režimů

Tabulka 1. Kategorie pacientů s TBC a léčby alternativnyeskhemy

Tabulka. 1 ukazuje skupinu pacientů s doporučenou léčby alternativnymiskhemami.

Pro úspěšný přechod na novou léčbu tuberkulózy by kombinirovannymipreparatami:

-Zdravotnický personál;

-rozvoji péče o zdraví;

-přezkoumat národní kontrolní tuberculosis programu;

-zajistit dostatečné a správné raspredeleniepreparatov;

-připravovat podklady pro pacienty, zejména natemu možných nežádoucích účinků kombinace drog;

-vypracovat systém účetnictví a registrace pro léčebné kombinirovannymipreparatami;

-určit časový rámec pro přechod na novou metodu terapiituberkuleza.

Index léky

+ Ethambutol Isoniazid Rifampicin +: Mairin (Vaeth-Lederle)

Reference:

1. Léčba tuberkulózy: Pokyny pro národní. WHO, 1998.
2. Pevné - kombinace dávky tablety pro léčbu tuberculosis.WHO 1999.