V Evropě schválila nový lék pro léčbu rakoviny plic

Video: Průlom v boji proti rakovině: Latvia syntetizován nový lék

V poslední době Výbor pro léčivé přípravky pro humánní (CHMP) doporučuje Zykadia formulace (150 mg kapsle), pro léčbu pacientů s ALK-pozitivním NSCLC, kteří dříve obdrželi krizotinib (crizotinib).

Droga se vyrábí Novartis Europharm Ltd.

Účinná látka formulace Zykadia - tseritinib (ceritinib), inhibitor proteinové kinázy (L01XE28), který inhibuje autofosforylaci ALK a ALK-dependentní proliferace rakovinných buněk.

Odborníci Zykadia zvané výhoda účinnosti se v případech, ALK-pozitivních nemalobuněčný karcinom plic, když je použitá krizotinib. V klinických studiích fáze I a II pacienti reagují na léčiva v 56,4% a 37,1%, v daném pořadí. V těchto studiích byla léčba úspěšná pro 8,3 a 9,2 měsíců.

Mezi nejběžnější vedlejší účinky léku Zykadia byly: průjem, nevolnost, zvracení, slabost, zvýšené transferázy, bolesti břicha, nechutenství, zácpa, kožní vyrážka, zvýšená hladina kreatininu, anémie. Nejzávažnější účinky hepatotoxicita, porážka gastrointestinálního traktu, prodloužení intervalu QT, bradykardie, zápal plic, hyperglykémie.

V prohlášení, výbor uvedl: «Zykadia indikován k léčbě dospělých pacientů s ALK-pozitivním NSCLC, kteří dříve obdrželi krizotinib. Předepsat lék Zykadia doporučenou lékařů, kteří mají zkušenosti z chemoterapeutické léky. "

Výbor na základě dostupných informací o účinnosti a bezpečnosti léku, rozhodl, že přínosy používání Zykadia v mnoha případech převažují nad riziky, a doporučil ho k použití v Evropské unii.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné