FDA schválil dlouho očekávaný lék proti roztroušené skleróze

27.března Administration US Food and Drug (FDA) Tecfidera schválený lék (dimethyl fumarát), ve formě kapslí pro léčení recidivujících forem roztroušené sklerózy u dospělých.

Roztroušená skleróza (MS, MS) - je chronické zánětlivé onemocnění centrálního nervového systému, což vede k přerušení komunikace mezi nervovými buňkami a ztráty kontroly nad tělem.

Roztroušená skleróza je autoimunitní onemocnění. Na Západě, PC - první příčinou neurologické invalidity u osob mladších 50 let. Roztroušená skleróza je častější u žen než u mužů.

Většina lidí s MS obdobími zhoršení nervového systému (recidivy) střídají s obdobími relativního reliéfu (remise). Postupem času období remise stanou neúplné, což vede k progresivní neurologické zhoršení a invalidního stavu. Pacienti s RS se často setkávají svalová slabost, ztráta koordinace a rovnováhy. U většiny pacientů, počáteční příznaky RS objevují ve věku 20-40 let.

Dr. Russell Katz, ředitel oddělení neurologie produkty Assessment Centre a FDA v oblasti výzkumu léků, říká: „Žádný léčivý přípravek není schopen vyléčit roztroušenou sklerózu, takže je důležité zvýšit arzenál léčebných možností u tohoto onemocnění. Roztroušená skleróza - to je velmi závažné onemocnění, které porušuje provoz, cítění a myšlení, projevující obrovský vliv na kvalitu člověka života ".

Výsledky ze dvou klinických studií ukázala, že pacienti užívající lék Tecfidera, recidivy vyskytují méně často než u placeba. Jedna z těchto studií prokázala, že užívání Tecfidera spojen s zpomalení zhoršení neurologické funkce.

Tecfidera může způsobit lymfopenie - pád lymfocytů v krvi. Lymfocyty pomáhají chránit tělo před infekcí, lymfopenie tak plný výskyt infekcí. Ale na stejných klinických studiích nebyly zjištěny žádné závažné zvýšení četnosti infekcí u pacientů užívajících Tecfidera. Před začátkem příjmu a každý rok během léčby FDA doporučuje krevní testy k posouzení hladiny lymfocytů.

Flushing (pocit tepla a zarudnutí) a žaludeční problémy (nevolnost, zvracení a průjem), byly nejčastější nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích Tecfidera. Nejčastěji se tyto účinky byly pozorovány na začátku léčby, a mohou se konat v řádném termínu.

Tecfidera lék vyrábí Biogen Idec (Weston, MA).

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné