Onkologiya-

G.M.Mid

Royal South Hants Hospital, Southampton, UK

zdroj RosOncoWeb.Ru

Během období 1975 - 1990 gg. došlo k výraznému zvýšení vyzhivaemostibolnyh metastatických nádorů zárodečných buněk. S růstem chislaizlechennyh pacientů bylo zřejmé, potřeba bolshihrandomizirovannyh studie k získání statisticky znachimyhrezultatov. Během 90-tých let. British Medical Research Council (MRC) a Evropská organizace pro výzkum do Treatmentof rakoviny (EORTC) úzce spolupracovala na společných pacientů issledovaniyu s tumorů ze zárodečných buněk. Jeden příklad tohoto sotrudnichestvayavlyaetsya tvorba International zárodečných buňkách rakoviny Collaborativedlya vývoj nové prognostické klasifikaci pacientů s metastaticheskimprotsessom. Každý společný výzkum opredelyalasorganizatsiya zodpovědný za jeho chování, sběru dat, analýzy a publikatsiyurezultatov. Tento článek prezentuje výsledky krupneyshihrandomizirovannyh studií provedených v posledních letech.

1) Srovnání BEP (bleomycin, etoposid, cisplatina) a BEC (bleomycin, etoposid, a karboplatina) u pacientů s nádory zárodečných buněk horoshimprognozom. (Horwich A. a další, J. Clin Oncol 1997 15 1844-1852)

Důvodem pro studium:

1. Výměna cisplatina a karboplatina v kombinaci s BEP lecheniibolnyh tumorů ze zárodečných buněk s dobrou prognózou, podle dannymRoyal Marsden, nevedla ke zhoršení výsledků léčby.

2. Karboplatina má menší toxicitu a lépe perenosimostyupo ve srovnání s cisplatinou, což umožňuje provádět lecheniyav ambulantně.

3. V té době Spojené státy provedli randomizovanou studii srovnávající kombinaci cisplatina a etoposid a karboplatinu a etoposid u pacientů s dobrou prognózou. V této studii karboplatinnaznachalsya 400 mg / m2 každé 4 týdny.

4. I když použití karboplatiny chislobolnyh poněkud zvyšuje s progresí se věřilo, že mohou být snadno izlechitnaznacheniem cisplatinu.

5. Cílem této studie bylo identifikovat statisticky významný raznitsuv 8-10% přežití bez onemocnění mezi dvěma ošetření.

Studie BEP a BEC s dobrou prognózou nonseminoma.

Období: září 1989 - květen 1993.
Do studie bylo zahrnuto 598 pacientů užívajících v 10 zemích.
Bleomycin dávka byla 30 mg každé 3 týdny.
Okruh dávka etoposidu byla 360 mg / m2.

Nonseminoma, dobrá prognóza (598 pacientů)

Provádějí 4 léčby každé 3 týdny

Výsledky studie

1. BEC v podstatě ztrácí BEP z hlediska celkové bezretsidivnoyi přežití.
2. Pacienti s progresí po BEC špatně zodpovězenou lechenies cisplatinou.
3. BEC má lepší snášenlivost.

zjištění

1. BEP kombinace vykazuje vysoký léčebný bolnyhneseminomnymi nádorů s dobrou prognózou, i když nizkiedozy bleomycinu.
2. Carboplatin může být použita k léčbě bolnyhneseminomoy.

2) randomizovaná studie BOP / VIP-B a BEP mají bolnyhneseminomnymi nádory se špatnou prognózou (Kaye et al J ClinOncol 1998 16 692-701)

Důvodem pro studium:

1. Nedostatek účinnosti BEP u této skupiny pacientů: tolko40-60% pacientů dosáhlo lék.
2. BOP -VIP-B - nová kombinace s použitím prvního etapevysokie dávek cisplatiny, vinkristin a bleomycin s posleduyuschimnaznacheniem každé 3 týdny kombinace s začlenění ifosfamidasovmestno s cisplatina, etoposid a bleomycin.
3. Ve stejné době ve Spojených státech provedla studie sravnivayuscheekombinatsii BEP a VIP.

BEP a BOP-VIP-B s nonseminoma se špatnou prognózou

1. Období: květen 1990 - červen 1994.
2. To zahrnovalo 380 pacientů z 10 zemí.
3. Podle kritérií IGCCC, 61% mělo špatnou prognózu vsehostalnyh - mírné.
4. Okruh dávka etoposidu se spojí BEP 500 mg / m²,a 360 mg bleomycinu.

Nonseminoma, špatná prognóza (380 pacientů)

Výsledek

1. BEP a BOP / VIP-B jsou stejně účinné.
2. BOP / VIP-B - toxický kombinace, takže BEP ostaetsyastandartnoy terapie.

závěr

BEP (etoposid 500 mg / m² za kurz bleomycin 360 mg celkem) zůstává standardní terapie prineseminomnoy nádory se středně těžkou nebo špatnou prognózou.

3) filgrastim (G-CSF, Neupogen), u pacientů neseminomnyh opuholyamis chudé prognozom.Fossa SD et al J Clin Oncol 1998 16 716-724

Důvodem pro tuto studii

1. Při provádění kombinované terapie BOP / VIP-B bolestivé gematologicheskayatoksichnost uchylovat ke snížení dávky (40% pacientů), nebo zpoždění dalšího průběhu léčby (20%).
2. Intenzita chemoterapie je neobhodimoysostavlyayuschey úspěšná léčba.
3. G-CSF získaný 50% pacientů léčených kombinací iliBOP BEP / VIP-B.

Randomizované zhodnocení významu filgrastimu

1. Termíny: květen 1990 - červen 1994.
2. Randomizováno 263 pacientů.

BEP vs BOP / VIP-B

Výsledek

1. Při jmenování filgrastimu zlepšila intensivnostprovedeniya chemoterapie.
2. Jmenování filgrastimu vedla ke snížení četnosti neytropenicheskoylihoradki a smrti je způsobený pacienti poluchavshihBOP / VIP-B, a v menší míře i ti, kteří obdrželi BEP.
3. Vzhledem k tomu, že účinnost BEP a BOP / VIP-B rovná se dospělo k závěru, že rutinní používání nevhodné filgrastimabolnym příjem BEP.

4) Vliv dovedností instituce vedení chemoterapii na výsledek u pacientů s seminom plohimprognozom.Collette L v al JNCI 1999 91 839-846

Důvodem pro tuto studii

1. 380 pacientů z 10 zemí a 49 institucí léčilo kombinatsiyamiBEP a BEP / VIP-B.
2. Tato studie analyzovala výsledky léčby v zavisimostiot institucí podílejících se na studii, a počet pacientů, které jsou zahrnuty v této studii.

Výsledek

Studie trvala 4 roky.

závěr

1. Retrospektivní analýza vyžaduje ostorozhnoyinterpretatsii.
2. Je zřejmé, že instituce, včetně menšího počtu pacientů, vykazují nejhorší kvality chemoterapii, chirurgické zákroky provedeny meneechislo mají větší počet pogibshihpri vedení léčby, a všichni dohromady v podstatě uhudshaetbezretsidivnuyu a celkové přežití.

5) BEP x 3 a BEP x 4 na nonseminoma s dobrou prognózou (Dewit et al, Proc ASCO 1999 abstrakt 1187)

Důvodem pro tuto studii

1. Dříve US studie zjistila, že umensheniechisla kurzy BEP kombinovaná chemoterapie s 4 až 3 není privoditk zhoršení výsledků léčby u pacientů s dobrou prognozom.V této studie byly zahrnuty pouze 180 pacientů, kteří nemají možnost opravit pozvolilostatisticheski rozdíl.
2. V různých zemích používají různé modifikace BEP (UK 3-denní kurz se samozřejmě dávky etoposidu 360 mg / m², ve Spojených státech a v Evropě, 5-výměna dnevnyys etoposid dávku 500 mg / m²).

BEP BEP 3 a 4 po dobu 3 nebo 5 dnů

1. výzkumné Termíny: březen 1995 - duben 1998, randomizirovany812 pacientů.
2. Všichni pacienti dostávali cisplatinu (100 mg / m²za samozřejmě), etoposid (500 mg / m²za samozřejmě) a bleomycinem (30 mg týdně 9 týdnů).
3. U vybraných pacientů s dobrou prognózou kriteriiIGCCC použité (u 24% pacientů mělo čistého seminomu).

Tumory zárodečných buněk s dobrou prognózou

Výsledky (prozatímní)

zjištění

1. 3 průběhy BEP ekvivalentní účinnosti drží 4 kursovBEP a měly by být použity v praxi.
2. Výsledky léčby závislosti na 3denní ili5 provedeniyaBEP být oznámeny na ASCO 2000.

U pacientů s dobrou prognózou je nyní nový issledovaniyane začalo.
U pacientů se středně závažnou prognózou odhadnout účinnost standartnogoBEP a T-BEP (BEP v kombinaci s paklitaxelem) ve spojení s kolonií stimuliruyuschimifaktorami.
EORTC na studii u pacientů se špatnou prognózou BEP izucheniyueffektivnosti ve srovnání s vysokými dávkami chemoterapie s faktor stimulující kolonie VIPsovmestno a kmenových kletkamiperifericheskoy krev.