Magnetický kroužek zpomaluje vývoj GERD

Speciální kroužek magnetických kuliček, umístěných kolem jícnového svěrače, většina pacientů přispívá ke zmírnění žaludečních šťáv a snížit dávku léky používané v GERD ( Refluxní choroba jícnu ).

To je indikováno výsledky studie provedené vývojáři zajímavých zařízení.

Ve studii 100 pacientů byly implantovány laparoskopicky tento magnetický prstenec, po které pacienti byli sledováni po dobu 3 let. Výsledkem je, že 64 100 lidí, došlo k významnému zlepšení: pásku jim pomohl, nebo zcela zbavit příznaků choroby, nebo ke snížení jejich závažnosti o více než 50%.

Uvádí se, Dr. Robert Ganz, gastroenterologie kolega ve městě Plymouth (Minnesota, USA).

Více než 90% pacientů schopných dosáhnout druhý výsledek výzkumu - snížení dávky dostal PPI (inhibitory protonové pumpy) o více než 50%, a také zlepšit kvalitu výsledků testu životnosti více než polovinu.

Zatím Dr. Ganz a jeho kolegové v únorovém vydání publikace «New England Journal of Medicine» řekl: „Stále potřebujeme provést větší studie s většími skupinami účastníků, kontrolní skupiny a delším sledování. To pomůže potvrdit účinnost a bezpečnost zařízení. "

Tento zajímavý přístroj byl schválen FDA v březnu 2012. To se skládá z malých zesílené titanu magnety s vysokou pevností, který je uložen v rozšiřitelné kruhu. Pokud umístíte tento prsten kolem jícnového svěrače, bude to zabránit abnormální expanze otvor je v GERD umožňuje kyselých obsah žaludku do jícnu.

Do studie bylo zahrnuto muže i ženy (téměř stejně). Průměrný věk pacientů byl 53 let (v rozmezí 20 až 75 let), a průměrná doba trvání symptomů GERD u pacientů byl téměř 10 let (od 1 do 40 let). Pacienti užívající PPI v průměru o 5 let, a některé z nich jsou závislé na tyto léky pro více než 20 let.

Kritéria pro zařazení byly citlivé na CCI, stejně jako přítomnost nekomplikované a středně těžké GERD. Studie nezahrnoval pacienty, kteří byli diagnostikováni s Barrettova jícnu, hiátové kýly, těžká ezofagitidy.

Před zahájením studie žaludeční kyselosti sledování trvalo 45 hodin. V průměru 10,9% času pH pacientů žaludečních šťáv nepřekročila 4. Před zkoumáním průměrné skóre na stupnici Demestera byl 36,6 (hodnota ukazuje na teplotě zpětného toku 14,7 kyseliny).

Po implantaci zařízení bylo pozorováno u pacientů po dobu 3 let. Dr. Ganz a jeho kolegové na vědomí, že mají v plánu i nadále sledovat další 2 roky. Po 1 roce následných výzkumných provedl první analýzu účinnosti a bezpečnosti zařízení. Jeho výsledky jsme se zmínili výše (64 z 100 pacientů došlo významnou úlevu od příznaků GERD).

Po 3 letech sledování pouze 14% pacientů pokračovalo používat inhibitory protonové pumpy, zatímco na začátku studie drtivá většina pacientů se neobejde bez těchto léků.

Příznaky insuficience při vstupu do studie byly přítomny u 90% účastníků a 10% pacientů hodnotilo je jako velmi závažné. Během sledování příznaků regurgitace byly pouze u 20% pacientů a těžká byly ojedinělé případy.

Průměrná kvalita života na začátku studie bez PPI byla odhadnuta na 27 bodů na 50-bodové stupnice a API v pozadí 11 bodů (čím nižší je skóre, tím lépe). 3 roky po implantaci páskové průměrným skóre bylo 2 body, což byl významný krok vpřed ve srovnání s příjmem z jámy (P<0,005 во всех сравнениях).

Na začátku pacientů studie byli požádáni o tom, jak posoudit závažnost svého onemocnění. Na začátku, u pacientů léčených PPI, 66% nebyli spokojeni, a pouze 13% účastníků byli spokojeni s jejich stavem. 94% pacientů ukázaly, že jejich stav splněny, a pouze 4%, že inverzní Po použití magnetického kroužku.

Důležitým bodem je bezpečnost nového zařízení. Endoskopie a X-paprsky ukázala, žádný posun prstence po 3 letech používání. Nicméně, byly zjištěny významné vedlejší účinky.

Dysfagie byla pozorována u 68% případů brzy po operaci, a tento příznak pomalu ustupoval, po dlouhou dobu, což ovlivňuje kvalitu života pacientů. Více než 40% pacientů mělo potíže s polykáním po 3 měsících po výkonu a po 6 měsících, tyto problémy zůstaly u 35% pacientů. Po roce pozorování, to bylo 11% a po 3 letech polykání poruchy obtěžován 4 pacienty.

Všimněte si, že tři pacienti měli odstranit magnetické zařízení během prvních 3 měsíců po operaci, protože závažné dysfagie. Zvonit, u jednoho pacienta byla odstraněna po 1 rok v důsledku zvracení neznámého původu. Ve 2 jiných pacientů, zařízení bylo odstraněno z jiných důvodů.

2 účastníci studie byli znovu přijati do nemocnice dva dny po operaci s nevolností a zvracením, ale zařízení nebyly odstraněny, a nakonec příznaky zmizely. Několik pacientů v době pozorování vyvinut ezofagitidu.

Dr. Thomas Watson, University of Rochester (New York), řekl, že to připomíná dysphagia komplikace, které se objevují po tradičním operaci GERD u pacientů, kteří nereagují na léčbu pomocí IPP. Lékař dodal, že tato technologie, jako každý jiný, bude nakonec zlepšovat.

Mezi nedostatky studie třeba poznamenat, nedostatek kontrolních skupin, nedokonalé kritérií pro výběr účastníků, stejně jako nedostatečně dlouhé období pozorování, který neumožňuje vyvozovat závěry o dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti přípravku.

Ve svých připomínkách Dr. Watson řekl, že správný výběr pacientů je mimořádně důležitá pro postup. Podíleli jsme se na studii, „pacienti s relativně brzy a nekomplikované refluxní choroby jícnu.“ Ale v každodenní praxi, lékaři jsou stále potýkají s takovými případy, které nebyly zahrnuty v této studii.

Dr. Watson doufá, že i přes některé problémy, nové zařízení bude demonstrovat výhody oproti tradičním operaci.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné