Senza míchy stimulátor schválen v USA

Americká společnost Nevro (Menlo Park, CA) obdržel od schválení FDA pro lékařské účely jejího vysokofrekvenčního stimulátor míchy Senza HF10.

Senza stimulátor určený pro kontrolu chronické bolesti v trupu a dolních končetin, které jsou spojeny s degenerativní meziobratlové ploténky, nedokázal zpět chirurgie syndrom, páteře a mnoho dalších podmínek.

Implantabilní zařízení stimuluje nervy s nízkou amplitudou elektrický proud s frekvencí 10 kHz, což je mnohem vyšší než v jiných neurostimulátorem.

Vysoká frekvence zabraňuje nežádoucím účinkům jako je parestézie, a neomezuje schopnost pacienta řídit. Připomeňme si, že tradiční stimulanty pracovat při nízkých frekvencích, pořadí 40-60 Hz.

Kromě toho pacienti, kteří užívají Senza stimulant může podstoupit popisují výsledky magnetické rezonance, avšak s určitými opatřeními (firma vyrábí speciální brožuru „Směrnice pro MRI u pacientů s systémem Senza“).

Senza pro stimulaci páteřního systému kabelu, který byl schválen v Evropě a Austrálii. V některých zemích, lékaři používají tento systém za posledních 5 let.

FDA schválil systém v důsledku Senza SENZA-RCT klinické studie, ve které 241 pacientů se zúčastnilo. Multicentrická studie byla provedena u 11 amerických zdravotnických zařízeních. Studie porovnávala účinnost vysokofrekvenční terapie HF10 (10 kHz) a konvenční nízkofrekvenční stimulace míchy. K dnešnímu dni se jedná o největší randomizované kontrolované studii SSM vůbec provedeny ve Spojených státech.

Výsledky ukázaly, že systém Senza HF10 a terapie pro všechna kritéria významně vyšší než u jiných existujících možností pro stimulaci míchy. Během 3 měsíců léčby povzbuzujícího Senza více ¾- pacienti mají úlevu od bolesti v 50% z počáteční úrovně. Celkem sledovalo up byl 12 měsíců.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné