Bedakvilin schválena, zůstávají otázky

Video: rodiny s dětmi, aby zůstali v této oblasti Saratov bez skříně po výletu do realitních kanceláří

Nový lék bedakvilin (Bedaquiline), který je již v některých zemích používá k léčbě rezistentní tuberkulózy, byl schválen FDA po slibné výsledky z klinických studií.

Přesto se skupina pro veřejné zdraví doporučuje, aby se další výzkum v oblasti bezpečnosti bedakvilina.

Bedakvilin - to je první zcela nový lék, který byl schválen Správy US Food and Drug Administration pro léčbu tuberkulózy v posledních 40 letech.

Studie prokázaly, že tento lék je zvláště účinný proti multirezistentních kmenů Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB). Tento lék snižuje dobu potřebnou k získání negativní zkoušky, jedna třetina, a zvyšuje podíl účastníků s negativním testu po 6 měsících od 58% do 79%.

Tyto výsledky - obrovský pokrok ve srovnání se stávajícími způsoby léčby MDR tuberkulózou. Bedakvilin účinná po 12 týdnech léčby, a další léky poskytují výsledky pouze po 18-24 měsících léčby. A dokonce i tehdy, je procento účinnosti stávajících metod, se pohybuje v rozmezí od 11% do 78%.

Rychlejší a spolehlivější léčba pomůže snížit náklady zdravotnických zařízení, šetřit zdroje a umožnit rychlejší pacientovi přestat brát drogy, které jsou často toxické pro dlouhodobou léčbu.

Riziko MDR-TB

Multirezistentní tuberkulóza - nejnebezpečnější forma tuberkulózy. Většina případů tuberkulózy lze vyléčit s řádnou přijímání správných léků. Bohužel, MDR-TB je velmi často zranitelný pouze na určité specifické léky, které nejsou vždy k dispozici.

MDR-TB dochází při antibiotikum dříve nepodařilo zcela odstranit infekce. Potom se kmen bakterie získává odpor (stabilita) na antibiotikum a někdy i na přípravky, které jsou nejblíže struktury a mechanismu účinku.

Tato bakterie do budoucna je velmi těžké zabít. Léčba vyžaduje dlouhé běhy chemoterapie, které mohou být velmi drahé a mají vážné následky pro zdraví pacienta.

Nový lék je velmi účinný proti MDR-TB. Community Research Advisors Group (CRAG) Odborníci nazývají bedakvilin mocnou zbraň v rukou lékaře, ale v časopise The Lancet, ale vyjádřil znepokojení nad bezpečností léku.

Potenciálně závažné nežádoucí účinky

Autoři útes, mezinárodní tým konzultantů z Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, řekl, že otázky bezpečnosti by měla být vyřešena provedením dalších studií zahrnujících lidem trpícím normální (antibiotikum citlivým) TB.

Pacienti s touto formou tuberkulózy již mít k dispozici účinné léčebné možnosti, včetně tradiční drogy, ale vzhledem k jejich ošetření, pokud jde o bezpečnost „se významně liší od zacházení s MDR-TB».

Autoři se zaměřují na jednu studii, ve které zemřelo mnohem více účastníků na bedakviline než placebo. Vedlejší účinky nového léku by mohlo být jednou z příčin těchto úmrtí.

Odborníci Crag doporučit k testování nových léků na populace, kteří konzumují alkohol a drogy, a také hepatitidy B a C.

Tyto skupiny potřebují získat co nejvíce z krátkého a účinné léčby bedakvilinom, tak jim budou přiděleny na to často. Zároveň mají riziko potenciálně vážných vedlejších účinků může být vyšší, takže je nutné studovat v předstihu.

CRAG skupina požádala Janssen zakladatel společnosti bedakvilin léku, aby se informace o bezpečnosti výrobku více přístupné badatelům.

Co-předseda útes Namutamba Dorothy (Dorothy Namutamba) žádá, že nebude pokračovat kratší léčebné cykly, v případě pochybností by bezpečnost pacientů: „Tento lék prokázal potenciálně závažné vedlejší účinky, které zahrnují hepatotoxicita, poruchy srdečního rytmu a dokonce i smrt. Při léčbě pacientů s běžnou (připadají v úvahu) TB, které mají jiné alternativy by měla být dobře váží přínosy a rizika pro bezpečnost stál nad všemi ostatními aspekty. "

V poslední době vydání Medical News Today informoval o Světová zdravotnická organizace plánuje odstranění tuberkulózy v 33 zemích, včetně Spojených států. Vývoj a zavedení nových léků proti multirezistentní tuberkulózy by měla pomoci v dosažení tohoto cíle.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné