Kmenové buňky u revmatoidní artritidy

Video: Selen Tianshi

Belgická společnost TiGenix vzal vývoj allogenních kmenových buněk z tukové tkáně Cx611, které budou použity proti revmatoidní artritidy.

V randomizované studii nové fáze 2 fondů se plánuje na počátek roku 2015.

Studie bude zahrnovat pacientů trpících revmatoidní artritidou (RA), kteří dostávají kortikosteroidy a methotrexát, ale nikdy nebyly ošetřeny s biologickými látkami.

Primárním cílem této studie - v remisi, je definována jako hodnocení Disease aktivity Score (DAS28) na stupnici od 28 spojů 2,6 níže. Toto bylo vysvětleno CEO TiGenix Eduardo Bravo.

„Je potřeba léčby s alternativním mechanismem účinku, což by mohlo zvýšit podíl pacientů v remisi a pomalý snímek směrem k dlouhodobé a nákladné biologické léčby,“ - říká Dr. Frank Luyten (Frank Luyten), vedoucí oddělení revmatologie při fakultní nemocnici v Leuvenu v tiskové zprávě.

Ve svém dopise, Dr. Luyten řekl zveřejnění MedPage Dnes, že vzhledem k výrazným změnám v terapii, revmatologie očekávat kmenových buněk: „Začal jsem pracovat před 30 lety napsal revmatolog. Sledoval jsem neuvěřitelné objevy v léčbě pacientů s RA, zčásti v důsledku tradičních léků, částečně kvůli Biopreparáty (blokátory TNF), částečně díky novým léčebných postupů - identifikují riziko pro osoby, predikci odpovědi na léčbu, cílená léčba, multidisciplinární přístup, individuální terapie a další. Všechny tyto a mnohé další koncepty pevně zakotvena v klinické praxi, a jsou nadále aktualizovány, změnil tvář revmatologie 21. století. "

Luyten má velké naděje pro terapie kmenových buněk, „Mnozí pacienti jsou dnes funkční, a to jak v jeho osobním i profesním životě. Předpokládá se, že Cx611 - nástroj s širokou škálou imunomodulační akce - můžete splatit patologický proces, minimalizovat jeho účinky. To pomůže i ty pacienty, kteří reagují špatně na kortikosteroidy a léky, které upravují průběh onemocnění (DMARD) ».

„Přípravek buňka Cx611 má široké spektrum imunomodulačních vlastností, jako je interakce s B-buněk, T-buňkami a makrofágy. Výsledkem je, že kmenové buňky obnovit kontrolu nad prozánětlivého prostředí“, - řekl Wilfried DALEMANS (Wilfried DALEMANS), senior konzultant technologie pro TiGenix.

In vitro kmenové buňky ukázaly schopnost indukovat regulační T buňky a synoviocyty potlačit - hlavní zdroj mediátorů zánětu u RA.

V rané fázi studie 1B / 2A, prezentované na loňském zasedání American College of Rheumatology v San Diegu, studoval bezpečnost a snášenlivost. Pak je tu určitá účinnost Cx611 byla prokázána.

Studie provedená týmového lékaře Jose Maria Alvaro-Gracia (Jose Maria Alvaro-Gracia) z Madridu, včetně 53 pacientů, kteří trpěli z RA v průměru 13 let. Všichni účastníci dostali předchozí konvenční formulace DMARD skupinu a alespoň dvě biologickým přípravkem, pokračoval udržovat mírný denní aktivity, index DAS28 3,2.

Účastníci dostávali tři infuze 1 x 106, 2 x 106 nebo 4 x 106 kmenových buněk nebo placebo. Tyto postupy byly provedeny na 1., 8. a 15. den studie. Do studie, která získala nejnižší dávku drogy, ukázala nejlepší klinické odpovědi.

S ohledem na bezpečnost léku, poznámky Alvaro-Gracia, které byly zaznamenány pouze tři vážné vedlejší účinky (lakunární mozkový infarkt, horečka neznámého původu a peroneálního parézy). Z nich byly spojeny s tímto lékem tak lakunární infarktu pacienti předčasně ukončili léčbu a plně obnoven.

Jiné více časté nežádoucí účinky zahrnovaly horečku, bolest hlavy, infekce močových cest, infekce horních cest dýchacích, nevolnost.

„První klinické výsledky naznačují, že allogenních kmenových buněk z tukové tkáně, je dobře snášen a spojeny s významným klinickým přínosem v odolnosti k léčbě revmatoidní artritidy,“ - závěr výzkumného pracovníka.

Konečné výsledky plánované studie fáze 2, podle zástupců společnosti, bude k dispozici v první polovině roku 2017.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné