GuruHealthInfo.com

Náplast na migrénu byl schválen FDA

Před několika dny, FDA schválil lék Zecuity (iontoforetický transdermální systém sumatriptanem) pro Léčba migrény s aurou i bez aury u dospělých.

Zecuity - je transdermální s mikroprocesorem a bateriově napájených zařízeních, která uvolňuje sumatriptan, pronikající skrz kůži pacienta.

K dnešnímu dni, sumatriptan je nejrozšířenější léky na migrénu ve Spojených státech. Výrobce nového léku společnost «NuPathe» uvádí, že nový patch je účinný v léčbě migrény a odstranit přidružený nevolnost.

Předseda představenstva výrobce Armando Anido řekl: „Schválení Zecuity je mezníkem pro všechny trpící migrénou. Jedná se o první a jediný v USA transdermální systém pro léčbu migrény by být tou nejlepší volbou pro miliony pacientů, a to zejména pro ty, kteří trpí nevolností během útoků. Děkujeme všem pacientům i lékařům, kteří se zúčastnili klinických studií, jakož i všechny zaměstnance naší společnosti. Nyní jsme se aktivně spolupracovat s našimi obchodními partnery, aby zahájila sériovou výrobu Zecuity ve čtvrtém čtvrtletí tohoto roku. "

Význam zmírnění příznaků doprovázejících migrénu

Dr. Lawrence Newman, ředitel Institutu bolesti hlavy v nemocnici svatého Lukáše (New York), vysvětluje, že migréna, na rozdíl od obvyklých bolestí hlavy, často doprovázená dalšími příznaky, včetně nevolnosti. Je na zmírnění příznaků souvisejících lékaři jsou vybrány pro každého pacienta s individuálním léčení migrény.

Podle American Academy of Neurology (AAN), pacienti migrény zažívají nevolnost, by neměl brát léky perorálně, protože to může způsobit zvracení.

Výzkumník Dr. Steven Zilberstayn, profesor neurologie a ředitel Jefferson bolest hlavy (Philadelphia), říká, že nevolnost spojená s migrénou je schopen zkazit život nemocných není menší než bolest. Při léčbě těchto pacientů by se měli vyhnout orální podávání léků.

Studie AusAID (American Migréna Prevalence a prevence), Národní nadace bolesti hlavy provedli v roce 2011 zjistil, že migrény doprovázené nevolností, ze všeho nejvíce ovlivňují kvalitu života pacientů.

Omítka Zecuity prokázaly účinnost a bezpečnost

Odborníci FDA zkoumal výsledky klinických zkoušek fáze III, která zahrnuje více než 800 pacientů. Tato rozsáhlá studie zjistila, že Zecuity náplast je bezpečná a účinná při léčbě migrény. On zvládl dobře s bolestmi hlavy, nevolností, citlivostí na světlo a zvukové citlivosti. Vliv na nový systém byl schopen dosáhnout jen za 2 hodiny po aplikaci na kůži.

Teď trochu o výsledcích studie:

• 18% pacientů užívajících Zecuity zcela zbavit bolesti hlavy během 2 hodin (ve srovnání s 9% ve skupině s placebem).
• 84% pacientů užívajících Zecuity zcela zbavit nevolnosti po dobu 2 hodin (ve srovnání s 63% ve skupině s placebem).
• 2% pacientů užívajících Zecuity, triptany testovaných spojeny s vedlejšími účinky, včetně bolesti a abnormální pocity.

Trochu nový transdermální systém

New iontoforetický systém je zobrazen s sumatriptan akutní bolesti migrény s nebo bez aury, že u pacientů starších než 18 let. Omítka s jednorázovou dávkou léku se nanáší na rameni během záchvatu migrény.

Po uvedení náplast na pacienta stiskne tlačítko, a Zecuity začne vstoupit do aktivní složky skrz kůži, která vám umožní obejít trávicího traktu. Do 4 hodin uvnitř Zecuity mikroprocesor nepřetržitě monitoruje stav pokožky a reguluje uvolňování sumatriptanu.

Důležité informace o opravě zabezpečení

Neměli byste používat Zecuity, pokud máte následující zdravotní potíže:
• Nekontrolovaná hypertenze
• Wolff-Parkinson-White syndrom.
• Srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda v minulosti.
• V poslední době, tranzitorní ischemická ataka.
• periferních tepen (PAD).
• migrény, což způsobuje dočasné ochrnutí obličeje.
• bazilární migrény.
• nesnášenlivosti triptany.

Pokud jste v průběhu posledních 24 hodin užívat jiné léky na migrénu, včetně ergotamin a triptany, pak byste neměli používat Zecuity. Pacienti užívající monoaminooxidázy A (MAO-A) by měla být v rozmezí 2 týdnů upustit od používání Zecuity.

Nemůžete použít patch Zecuity, pokud máte jít magnetické rezonance.

V prohlášení, společnost «NuPathe» varoval, že Zecuity, stejně jako jiné triptany, při použití s ​​určitými antidepresivy včetně selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitory zpětného vychytávání norepinefrinu (SNRI) mohou způsobit život ohrožující stav (serotonin syndrom).

Pacienti by měli informovat svého lékaře, pokud mají příbuzné s cukrovkou a kardiovaskulárními chorobami, mrtvice nebo infarktu mají vysoké hladiny cholesterolu. Opatrnosti je třeba v případě, že pacient kouří, trpí epilepsií, stejně jako v průběhu těhotenství nebo podezření na těhotenství.
Sdílet na sociálních sítích:

Podobné

© 2011—2018 GuruHealthInfo.com