Bionic oko: Účinnost a bezpečnost je potvrzena

Video: photoepilator ROWENTA EP9870D0

Nedávno dokončil tříletou klinické studii sítnice implantátu Argus II, který se často nazývá „bionické oko“, potvrdila dlouhodobou účinnost, bezpečnost a spolehlivost zařízení, obnovení vidění u pacientů s degenerativním onemocněním sítnice.

Tento test potvrdil, že Argus II opakovaně zlepšuje vidění systém a zlepšuje kvalitu života nevidomých pacientů s retinitis pigmentosa (retinitis pigmentosa).

Nejnovější výsledky výzkumu byly publikovány v oftalmologie online magazínu, oficiální publikaci American Academy of Ophthalmology.

Retinitis pigmentosa - vzácné nevyléčitelná progresivní onemocnění, které ve Spojených státech se vyskytuje u 1 na 4000 obyvatel. Retinitis pigmentosa způsobuje pomalé a nevratné ztrátě zraku, končit s naprostou slepotu.

Sítnice implantát Argus II byl navržen speciálně na pomoc lidem obnovit vidění. Pomocí pacientů bionické oko s retinitis pigmentosa jsou schopni vnímat světlo, které mozek transformuje do obrazů.

Systém Argus II se skládá z miniaturní kamerou, která je uzavřena v brýlích. Kostky kamera zaznamenávání údajů o kapesní mikropočítače, které zpracovává a přenáší bezdrátově k elektronickému implantátu v sítnici. Tento implantát, podle pořadí, přenáší zpracovaný signál do hlavy mozku pacienta.

Sítnice implantát Argus II byla schválena Správy Food and Drug Administration (FDA) v roce 2013 pro zrychlený program, jako zařízení pro léčbu vzácných onemocnění.

V zařízení obdržel CE Evropské unie Argus II (Conformit Europ ENNE) v roce 2011, po níž je jeho implantace provedena v Německu, Itálii, Francii, Španělsku, Nizozemsku, Švýcarsku a Velké Británii.

Posoudit dlouhodobou bezpečnost a účinnost sítnice implantát Argus II bylo provedeno klinické studii zahrnující 30 pacientů (ve věku 28-77 let) z Evropy a Spojených států. Všichni účastníci studie byly téměř nebo úplně slepý na obě oči v době implantace zařízení.

Po implantaci, vědci periodicky řídil sérii funkčních testů s použitím počítačových obrázků a reálných podmínkách. Podle žádosti o FDA byla posouzení FLORA provedeno dodatečně (Functional slabozrakým Observer Rated Assessment).

funkční výsledky testů ukázaly, že zařízení 89% pacientů začal vidět mnohem lépe. FLORA Vyhodnocení ukazuje, že 80% pacientů došlo ke zlepšení nejen zrak, ale i kvalitu života. Žádný z účastníků studie neměla negativně reagovat o zařízení.

Rok po implantaci nežádoucích příhod spojených se samotným zařízením nebo s chirurgií, byla pozorována u 1/3 pacientů a všechny závažné nežádoucí účinky se objevily brzy po operaci (nejúspěšněji překonat).

Po 3 letech sledování byla není jediný případ selhání zařízení. V jednom případě musela být zařízení odstraněno z důvodu eroze sítnice, vyplývající z poškození implantátu.

„Tato studie potvrdila, že systém Argus II je cennou terapeutickou volbou pro lidi, jejichž retinitis pigmentosa dělal prakticky slepý. Toto zařízení může dramaticky změnit svůj život a pracuje spolehlivě po dlouhou dobu. Domnívám se, že v budoucnu bychom měli uspořádat průzkum pro rozšíření používání zařízení (například léčba sítnice zranění), „- řekl Dr. Allen Ho (Allen Ho), vedoucí oddělení klinických hodnocení Wills oční nemocnici.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné