Nový systém pro katetrizačním aortální implantaci ventilu ukázaly dobré výsledky

Modifikovaný systém Edwards Lifesciences který, se nazývá Sapiena XT, ukázal lepších výsledků v porovnání s předchozím verzí Sapiena.

Tento výzkumníci American College of Cardiology hlášeny na 62. výroční vědecké zasedání, které se konalo vždy v sobotu do San Francisku.

Systém pro katetrizačním implantaci srdečních chlopní Sapien XT je k dispozici na evropském trhu, neboť do roku 2010. Ve starém světě lékařů považuji první Sapiena zastaralé, ale stále lze nalézt v USA, protože tak dlouho, jakmile byl schválen FDA.

Vědci oznámila předběžné výsledky studie PARTNER II. Ukázali dobrý výkon jednoroční přežití a výskyt kardiovaskulárních příhod při použití nového modelu Sapien XT v porovnání s původní aortální chlopně Edwards Sapien. Ventil s nižším profilem spojené s menším počtem komplikací.

PARTNER II studie zahrnuty nefunkčních pacientů s těžkou aortální chlopně, která prošla TAVI - transkatétrové implantaci aortální chlopně. Během této procedury, chirurgové mají možnost nahradit zúžený aortální chlopně nový mechanický ventil, dodávající ji přesně do místa s katétrem. Tato minimálně invazivní postup je dostatečně rychlý a nevyžaduje otevření hrudníku, jak tomu bylo v minulých desetiletích.

řekl viceprezident Larry Edwards Wood ve svém prohlášení: „Jsme spokojeni s výsledkem zlepšení při použití nového ventilu Sapien XT, jak naznačují předběžné výsledky našeho výzkumu. Sapien XT ventil byl speciálně vyvinut, aby se snížilo riziko komplikací během implantace. Věříme, že to bude velký krok pro náš kardiologii. Edwards Společnost je hrdá na své inovace, který je určen pro pacienty s vysokým rizikem, a účinnost našich řešení získala významný klinický důkaz. "

Studie PARTNER II

Studie PARTNER II byla provedena od dubna 2011 do února 2012. To zahrnovalo 560 pacientů léčených ve 28 nemocnicích ve Spojených státech. Všichni požadovali náhradu aortální chlopně, ale bylo nefunkční.

Účastníci byli náhodně rozděleni do 2 skupin podle typu aortální chlopně, která je implantovaný v nich:

• 284 nemocných léčených ventil Sapien XT.
• 276 nemocných léčených starý ventil Sapiena.

Cílem studie bylo zjistit účinnost a bezpečnost nového ventilu, ve srovnání se starou verzí. Hlavní ukazatele, které byly považovány za studie byly riziko úmrtí, cévní mozkové příhody, stejně jako opakované hospitalizace do 12 měsíců. Dr. Martin Leon, spoluautor studie, řekl, že výsledky Sapien XT byly lepší než ty staré ventilu.

Zde jsou některé údaje, které byly prezentovány Dr. Leon:

• 1 rok u 22,5% pacientů zemřelo Sapiena XT, a ve skupině se starým úmrtnosti ventilu byla 23,7% (průměrný věk pacientů byl 84 let).
• Do 30 dnů po zákroku, 3,5% pacientů zemřelo s Sapiena XT v porovnání s 5,1% pacientů, kteří byli implantovány se starým ventilem.
• Při použití nové Sapien XT systém celkové riziko kardiovaskulárních příhod o 40% nižší než u starého systému.
• 5,9% pacientů s Sapiena XT prodělal cévní mozkovou příhodu do 1 roku ve srovnání s 5,7% ve skupině starých ventilem Sapiena.

Dr. Leon popsaný 30-denní úmrtnost using Sapiena XT jako „jeden z nejnižších poměrů, které jsou možné pouze s katetrizačním aortální implantací ventilu.“ Doktor vysvětluje, že malé velikosti nového zařízení a možnost přesnější instalaci.

V roce 2011 FDA schválila ventil Sapiena k léčbě pacientů s abnormalitami aortální chlopně, která nemůže být kandidáty na konvenční otevřené operaci srdce. V říjnu 2012, závěrka byla rozšířena. Nový ventil Sapien XT ještě není k dispozici na trhu v USA, je považována za experimentální zařízení (to znamená, že to je jen v klinických studiích, mohou být použity).

Edwards Lifesciences doufá předložit FDA údajů z vymezené skupiny B (neoperovatelným pacientů) Studie PARTNER II již ve druhém čtvrtletí roku 2013, a studovat v kohortě A (pacienti s vysokým rizikem) se bude dokončena v polovině roku.

Pár slov o katetrizačním aortální implantace ventilu

Výměna aortální chlopeň - složitý postup, při němž pacienti s abnormalitami aortální chlopně implantovaného umělé ventil. Spektrum nemocí, které mohou vést k poškození na aortální chlopně, což výrazně. Patologie aortální chlopně mohou být rozděleny do 2 skupin: ventil nedostatečnost a stenóza.

Nahradit aortální chlopeň se používá následující postup:

• Otevřená operace srdce.
• Minimálně invazivní operace srdce.
• katetrizační implantace aortální chlopně.

Druhý postup, známý také jako perkutánní náhradu aortální chlopně (PAVR) nebo katetrizační náhrady aortální chlopně (Tavr), je relativně nová a bezpečná metoda.

Při této technice se katétr zavede do jedné z těchto způsobů:

Prostřednictvím • stehenní tepny (transfemorální).
• Po srdeční stěny (transapikalno).
Po • podklíčkové tepny (subklavialno).
• S minimálním řezu ve stěně aorty.

Metoda Tavr byl vyvinut v Evropě profesor Alan Kribi v H Pital Charles Nicolle Medical Center (Francie). V současné době se tento postup schválen ve více než 50 zemích po celém světě. To bylo velmi účinný při léčbě inoperabilních pacientů s těžkou aortální stenóza (abnormální zúžení aortální chlopně).

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné