Medicína založená na důkazech ve farmakologii: interpretace výsledků studie

Při interpretaci dat, je nutné zohlednit následující ustanovení:

Osvědčená specifické srovnání obou skupin pacientů definovaných srovnatelnost těchto skupin na všechny parametry s výjimkou těch, která má být léčena. Nejlepším způsobem, jak dosáhnout této rovnováhy skupiny - randomizaci. V tomto případě je způsob léčby je určena náhodou. Randomizace zajišťuje, že ani lékař ani pacient nevěděli, jakou variantu léčby je používán, který eliminuje vliv vědomou a nevědomou faktorů. Randomizace rovněž garantuje identitu vyhodnocení dat. Není zajišťuje vyváženou skupinám randomizaci zajišťuje jejich průměrné srovnatelnost. Vzhledem k tomu, rovnováha je také určena náhodou, že je nutné sladit základní charakteristiku a, pokud je to nutné, pozmění. Stratifikace randomization poskytuje určitou ochranu proti nerovnováhu skupin na základě jednoho nebo dvou pacientů s rizikovými faktory jsou rozděleny do skupin a randomization prováděných odděleně pro každou z nich.

Tím, že studuje zprávu o klinickém hodnocení, je třeba dávat pozor na existenci randomizace a přesnosti jeho provádění. Existuje několik metod náhodného výběru a ne všechny z nich jsou objektivní. Centrální randomization pomocí speciálního softwaru pro náhodné rozdělení - standardní a jediným přijatelným způsobem v otevřeném prostředí (non-blind) studií. Všechny randomizované pacienty, bez ohledu na jejich osudu, a to, zda obdržel droga byli vyloučeni ze studie, převést na jinou léčbu nebo ukázaly slabou přilnavost k léčbě, by měly být zahrnuty v konečném důsledku pogruppovoy, která se nazývá analýza záměru léčit. To poskytuje nezaujaté srovnávací hodnocení různých strategií.

Jiné indikátory zahrnovat posouzení vnitřní hodnoty stupně depersonalizace výzkumu (například, dvojitě zaslepená studie). Také hodnotí kvalitu a množství ošetřovatelky, adherence k léčbě, kompletní řešení pro problémy spojené s vydáním studie, korespondence mezi svorkami a primárních cílů, optimální materiál pro vystavení rizika a omezení v rámci vyšetření.

Vnější hodnota výsledků výzkumu závisí na jejich použitelnost v běžné klinické praxi. Tyto studie, jako GISSI-1 a HPS mají velmi vysokou hodnotu. Účinnost trombolýza GISSI-1 studie byla studována u pacientů s akutním infarktem myokardu v průběhu 12 hodin od okamžiku jejího vývoje, s potvrzenou diagnózou a bez kontraindikací. Výsledek této studie má velkou klinickou hodnotu, a získaná data k dnešnímu dni je široce používán v praxi.

Definice hlavních studií parametrů je pro země s různými systémy zdravotní péče velmi důležité. Jasná kritéria pro výběr pacientů mohou vyhnout heterogenitu skupin, aby se určily hladiny rizika a pro snížení požadované velikosti vzorku, který vytvoří skupinu pacientů, což odpovídá realitě života. Jedním ze způsobů výpočtu vnější hodnoty je odhad poměru randomizovaných a nerandomizovaných pacientů a podíl pacientů randomizovaných do skupiny. Odborník může také porovnat výchozí parametry randomizovaných pacientů a pacientů ze své soukromé praxi.

Taktika léčby by měly podléhat normám důkazu na základě ukazatelů, relevance, přiměřenosti kontroly a bezpečnosti ve srovnání s jinými terapiemi. Klinický význam těchto dat je již kompletně určena lékařům: je nutné posoudit, zda se vedení pacientů (frekvence následných vyšetření, doba sledování) ve studii obecně uznávaných standardů. Vnější hodnota výsledků bezpečnostních studií léku určuje úplnost předložení veškerých vedlejších účinků. V ONTARGET studii HOPE a autorů nezahrnovaly pacienty, kteří nemohou tolerovat ramipril, takže tyto vývoje rizikové údaje ramiprilobuslovlennogo kašle nelze použít v klinické praxi.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet a Laurent Monassier

Klinické farmakologie kardiovaskulárních léčiv

Sdílet na sociálních sítích: