Medicína založená na důkazech ve farmakologii: velikost vzorku pro tuto studii
Video: (Power Analysis) Power Analysis. Jak určit velikost vzorku pro studium
Ačkoli AKT - dobrým ukazatelem účinnosti léčby, to není snadné pojmově. Ve studii Hodnota AKT 10% znamená, že 10 případů CHD 100 může zabránit jeho ošetření, tj., z jednoho z deseti případů bude moci, aby se zabránilo vzniku srdečních příhod. Počet pacientů, u kterých se musí podrobit ošetření, aby zachránil jeden, tzv počet pacientů potřebných léčit. To se počítá jako 100 / AKT (AKT pokud jsou vyjádřeny v procentech), nebo jako 1 / AKT (AKT-li - v absolutní hodnotě).
Přes exponenciální AKT a počtu pacientů, potřebných pro léčbu, zkontrolovat reklamní sazby klinických studií ukazuje následující: Účinnost léčby se obvykle vyjadřuje pomocí SRF (skutečná hodnota tohoto ukazatele - větší množství, než je AKT, které odpovídá reklamní účely), zatímco as vedlejšími účinky - indikátor AKT, který vám umožní skrýt skutečné toxicity léku.
Ideální počet pacientů, u kterých je třeba léčit, rovné 1, tj. být účinná léčba pro každého pacienta, ale účinnost takových případech jsou poměrně vzácné. V příkladech inzulínové léčbě, aby se zabránilo ketoacidózy s diabetem 1. typu, účelu sodné soli levothyroxinu pro prevenci hypotyreóza. Počet pacientů, kteří potřebují být léčeni méně než 10 zaznamenaný v léčení infekce určitých antibakteriálních léků, ale v případě, že CVD jeho hodnota je mnohem vyšší (obr. 1). Tyto klinické účinnosti není obvykle podáván pacientům, i když mnohé z nich jsou ochotni číst. Studie prokázaly, že tyto informace zlepšuje léčbu shody, a to i léky s počtem pacientů potřebných k léčbě více než 30 let.
Obr. 1. Používání běžných indexů pacientů, kteří musí být léčeni kardiovaskulárních léčiv ke snížení úmrtnosti: čím nižší je index, tím lepší prevenci úmrtnosti. Je třeba poznamenat, že určité léky na v / v předepsaném krátkých cyklech (trombolýze a použití aspirinu v akutním infarktu myokardu), ostatní - na delší dobu (statiny), a některé z nich - jsou neúčinné (klopidogrel není účinné při snižování rizika smrti).
Ukazatel poměru k počtu pacientů, kteří potřebují být léčena, - je nutný počet pacientů k léčbě výskytu vedlejších účinků. CAST výzkum (srdeční arytmie, potlačení) je dobrým příkladem: pacienti podstupující infarkt myokardu, při příjmu antiarytmika I.třídy byl 60% OCP, ACP - 4,8%. Počet pacientů, kteří potřebují být léčeni pro výskyt nežádoucích účinků v tomto případě bylo 100 / 4,8 = 21. jeden zemřel léčených pacientů 21. Jako další příklad, počet pacientů, kteří potřebují být léčeni, při použití inhibitorů TSOG2, aby se zabránilo rozvoji peptických vředů byl 100 se zvýšením rizika kardiovaskulárních příhod, počet pacientů, kteří potřebují být léčeni pro výskyt nežádoucích příhod byla asi 100.
SRF nejzákladnější výzkum ohrožených CVD je podobný počet léčebných režimů. Podle tabulky. 1, stejné poměrné snížení rizika pro antihypertenzní léčbě pro primární prevenci mrtvice a srdečních příhod a pro kyselinu acetylsalicylovou a statinu - při léčbě ischemické choroby srdeční. Proto, bez ohledu na ošetřovaných skupin, je rozhodujícím faktorem pro určení absolutní účinnost léčby je stupeň počáteční riziko.
Tabulka 1
Snížení relativního rizika v některých studiích
intervence | výsledek | Snížení relativního rizika,% |
Při užívání thiazidových diuretik pro primární prevenci hypertenze | MI urážka | 22 31 |
Použití statinů pro sekundární prevenci | Úmrtnost z CVD nebo rychlé bez fatálními následky | 25 |
Použití kyseliny acetylsalicylové na dlouhou sekundární prevence | Jakékoli závažné cévní onemocnění | 25 |
Použití ACE inhibitorů v CH | úmrtí | 20 |
Použití &beta - blokátory v CH | úmrtí | 37 |
Faiez Zannad, Pascal Bousquet a Laurent Monassier
Klinické farmakologie kardiovaskulárních léčiv
Sdílet na sociálních sítích:
Podobné
Norma ukazatele PROSÁKNUTÍ. Normální prosáknutí záhlaví
Užitečnost a účinnost vojenských anti-shock kalhoty v poskytování nouze
Očkování a kardiovaskulární riziko
Droga invokana proti diabetu 2. typu, byl schválen FDA
Ukazatele udržitelnosti CNS kyslíkem. Princip superpozice v nervovém systému
Vzorek vody Robinson-power metal-Kepler. Frakční studie neutrální 17-ketosteroidy, 17…
Lékárnička „nouzový“ se stane mnohem rozmanitější
Medical Marijuana: kde jsou důkazy?
Nečekané léčit vitiligo
Hodnocení kvality endodontické ošetření kořenového kanálku zubu laserovou fluorescencí
Registrace dat. Statistické zpracování výsledků průzkumu
Medicína založená na důkazech ve farmakologii: interpretace výsledků studie
Medicína založená na důkazech ve farmakologii: metaanalýza
Koncové body klinických studií
Perspektivy rozvoje klinické farmakologie
Hodnocení účinnosti léčby: absolutní a relativní snížení rizika
Medicína založená na důkazech ve farmakologii: interpretace křivky přežití
Klinické studie standardy účetního výkaznictví
Statistické aspekty klinického výzkumu ve farmakoterapii
Tipy na péči o dítě do čtyř let
Účinně nový lék, doktore?