FDA schválil pro léčbu nespavosti SUVOREXANT

Předpis lék pro léčbu nespavosti SUVOREXANT, první zástupce nové skupiny, byla schválena ve středu Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států fondů.

Příprava Belsomra (suvorexant) ve formě tablet pro léčbu pacientů s nespavostí, kteří mají problémy s usínáním nebo zachování spánku.

Nová látka SUVOREXANT týká antagonistů skupina receptoru orexinu (antagonista receptoru orexinu), které porušují akci orexinu v mozku, a tím reguluje spánek-bdění cyklů.

„Chcete-li pomoci zdravotníci a pacienti najít optimální dávku pro léčbu nespavosti v každém případě FDA podporovány jen čtyři Belsomra dávku léku - na 5, 10, 15 a 20 mg. Užíváním nejnižší účinné dávky pro to, aby se snížila možnost výskytu nežádoucích účinků, jako je ospalost po ránu,“- uvedl v tiskové zprávě, Dr. Ellis Unger (Ellis Unger), ředitel prvního oddělení pro hodnocení léčiv a FDA Centrum pro studium hodnocení léčiv.

Belsomra Lék by měl být podán 30 minut před spaním, ale aby před plánovaným oživením byla nejméně 7 hodin. Denní dávka by neměla překročit 20 mg.

Rozhodnutí o léku bylo založeno na výsledcích tří klinických studií, kterých se zúčastnilo celkem více než 500 lidí. Tyto výsledky ukázaly, že lidé, kteří berou Belsomra, usnout rychleji a méně času vzhůru během noci.

Zpráva uvádí, že podávání Belsomra lék není přímo ve srovnání s jinými hypnotik, proto není známé pro jejich rozdíly, pokud jde o bezpečnost a účinnost.

požádal FDA pořizovateli Merck Belsomra, Sharpe & Dohme Corp, aby provedla studii o vlivu drog na řízení ráno po aplikaci. Bylo zjištěno, že muži i ženy mají problémy při jízdě, v případě, že noc před tím, než se na maximální dávku 20 mg, takže FDA v takových případech nemá ráno doporučit řídit.

Dokonce i poté, co vzal menší dávky léku by měl být opatrný na další den, protože je možné zhoršení pozornosti a reakcí, které nemusí být v bezpečí při práci s nebezpečnými stroji.

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné