Hodnocení účinnosti léčby: absolutní a relativní snížení rizika

V případě, že studie zjistila, že je pozitivní, znamená to, že současná léčba se ukázala jako velmi přínosné, ale vyvstává otázka: jak se tato výhoda je významná? Stupeň statistických odhadů spolehlivosti (p-hodnota), ukazuje, jak se současnou léčbu efektivně. Velkých studií dokáže detekovat extrémně nízká účinnost léčby, zatímco účinnost jeho význam může být zobrazen na pomezí důkazní hodnoty výzkumu. Takže to, co je nejlepší způsob, jak zhodnotit léčebný účinek, který je schopen provést změny v klinické praxi?

Představme si hypotetickou klinickou studii účinnosti antiagregační léčby u 2 tisíce. Muži a ženy s vysokým rizikem ischemické choroby srdeční. Předpokládejme, že 1 tisíc lidí bylo ošetřeno a 1000 - .. Placebo. Pozorování byla prováděna po dobu pěti let. Její výsledky jsou uvedeny v tabulce. 1 (studie A). . V roce 200 ven 1000 osob užívajících placebo účtu příznaky CHD u léčených - na 100 lidí. Tento rozdíl byl statisticky významný (p &lsaquo-0,0001), ale je to důležité cvičit?

poznámka(Snížení absolutní riziko) AKT - rozdíl frekvence výskytu události v kontrolní skupině a skupina lecheniya- SRF (snížení relativní riziko) - ACP / četnost výskytu události v řídicím gruppe- počtu pacientů, potřebných k léčbě = 100 / AKT.

Jak již bylo zmíněno, na 200 ven 1000. Jedinců, kteří dostávali placebo, tam byly známky ischemické choroby srdeční, tj pětiletá absolutní riziko ischemické choroby srdeční o 20% (vysoké riziko). Jako výsledek léčby se snížil o 10% během pěti let. Je možné vypočítat absolutní a relativní snížení rizika (vzorec pro výpočet je uveden v poznámce k tabulce. 1). snížení absolutního rizika (ASR) - jednoduchý rozdíl v rizikové skupiny, snížení relativní riziko (OSR) - procentuální poměr mezi rizikem pro skupiny pacientů a kontrolní. Je zřejmé, že v našem hypotetickém studii vedoucí společnost bude činit 10% (20-10%), a SRF - 50% (10/20 100%). To je také vzhledem k tomu, že intervaly spolehlivosti pro tyto proměnné.

Analogicky s výše výzkumné aplikace kyseliny acetylsalicylové 10% zemí AKT odpovídá snížení rizika v 10 ze 100 pacientů léčených po dobu pěti let. OCP ukazuje, že tato léčba snižuje výskyt koronárních příhod dvakrát. Jaký druh výkonu nejpřesněji stupně účinnosti? Chcete-li odpovědět na tuto otázku, uvažujme další studii stejného léku, ale pacienti s nižším rizikem (viz. Tabulka. 1, ve studii). V této studii byla incidence u kontrolní skupiny v průběhu pěti let po, a je 10%. To také snižuje o polovinu kvůli léčbě. Tak, SRF zůstává na 50%, ale snížila AKT (5%). Ve třetí studii (viz. Tabulka. 1 je výzkumný C), osoby podílející se i menším rizikem. Příznaky onemocnění koronárních tepen u 2% pacientů ve skupině s placebem a 1% z těch, studijní skupiny. V souladu s tím SRF je opět 50% a AKT znovu pod (1%). Z příkladů tyto závěry následují.

Ve všech třech studiích ukázala na stejnou hodnotu OCP v úplně jiné ceny AKT, proto, OCP neodráží stupeň terapeutickou účinnost, a proto může být považováno za přesnější ukazatel ACP.

V této studii je přímo úměrný snížení rizika ICHS, a ze dvou ukazatelů je více závislý na něm ACP. Jinými slovy, ACP může být reprezentován jako součin SRF a výskytu ischemické choroby srdeční u kontrolní skupiny.

To znamená, že čím vyšší je riziko vzniku onemocnění, zejména oprávněná cílená léčba. Tato strategie se nyní používají ve jmenování statinů a antikoagulační pro primární prevenci kardiovaskulárních příhod. Kromě toho výsledky studie významně jako skóre rizika kontrolní skupiny určuje stupeň objektivity terapeutického účinku. Při porovnání hodnot p a 2 zkoušky A a C (viz. Tabulka č. 1) ukazuje, že stupeň studií důkazy, které obsahují dva tisíce. Man je snížena použitím kritéria SRF.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet a Laurent Monassier

Klinické farmakologie kardiovaskulárních léčiv

Sdílet na sociálních sítích: